国家标准-》医用高分子制品术语.doc

ICS ICS 01．040．”C 48YY中华人民 共禾口 国医药行业标准YY／T 1119—2008代替YY／T 1119--1999医用高分子制品术语Terminology relating t0 medical polymer products2008-IO-17发布 2010-01—01实施国家食品药品监督管理局 发布YY／YY／T 1 119—2008刖 罱 本标准代替YY／T 1119--1999《医用高分子制品术语》。本标准与YY／T 1119—1999相比主要变化如下： 本版本在原标准的基础上，对术语进行了补充，并对各章重新进行了编排。 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。 本标准主要起草人：吴平、由少华。本标准于1989年首次发布(ZBC 48005--1989)，1999年首次发布修订版(YY／T1119--1999)。YY／YY／T 11 19—2008医用高分子制品术语1范围本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准 不包括人工器官术语。注：本标准主要收载国家标准和医药行业标准中出现的相关术语，对术语所给的定义只适用于医用高分子制品及 其部件，用于指导对产品或部件命名。2基本术语2．1导管catheter经穿刺术或切开术插人人体的软管。2．2管路tubing不插入人体组织的软管。2．3插管cannula与人体黏膜接触或插入肠道、食道、呼吸道或其他部位的软管，通过它向体内输入药液、营养液及气 体或排出体内液体。注：在很多应用场合，插管也被称之为导管。2．4可显影组件radiopaque piece 不透X射线组件 医用高分子器械上用于确定体内位置的不透x线的组件，以便在x线下监视。2．5注射座iujection site 注射件 可通过它向体内注射药液且具有穿刺自密封性的弹性装置。2．6采样口sampling port可通过它从体内采集液体样本的座(穿刺自密封性的弹性装置)或阀。2．7阀valve管路上靠流体原理或专用器械使管路关闭或打开装置的总称。2．8单向髑one—way valve管路上只能使液体向一个方向流动的阀。2．9充起阀inflating valve 释放闽releasing valve 需借助专用器械或指定器械(如注射器)使系统充起或释放的阀。】YY／YY／T 11 19—20082．10开关stopcock以手动或机械方式使管路关闭、打开或转换通路的装置。2．11连接件connecter用于不同器械问连接的装置。2．12转换接头adaptor用于不同规格的接头间实现连接的专用接头。2．13流量调节器flow regulator用于调节流量的装置。2．14球囊balloon固定在导管或插管上，充液或充气后鼓起，用于扩张管脉、使器械定位、释放器械、止血等的囊形件。2．15套囊cuff特指气管插管上的球囊。2．16球ball捏扁后排出、释放后吸人液体或气体(常鼓)的弹性件。2．17腔lumen管路内部。2．18接头fitting器械上用于与其他器械连接的连接件。分为外圆锥接头(出液端)和圆锥接头(进液端)，最常见的 是6：100(鲁尔)圆锥接头。2．19引流导管drain catheter靠患者体内流体压力，将脓液、渗出液或其他代谢物引出体外的插管或导管。2．20分流器shunt将体内某部位不希望有的体液分流到人体其他部位的装置。2．21吸引管suction tube通过负压作用把人体内某部位积液或组织吸出体外的管路。2．22滴斗drip chamber输液器、输血器或给养器上用于观察流量大小的装置。其特点是进液口有一能形成液滴的滴管。2．23过滤器filter通过过滤作用，将气体、液体中需去除物质除去的装置，常由壳体和滤材组成。2YY／YY／T 1 119—20082．24分离器separator通过膜分离或离心作用，将液体中的不同成分分离开的装置。2．25泵管pumptube用于与蠕动泵配合，使系统内部液体流动的高弹性软管。2．26血路tube for blood flow 输送血液或血液成分的管路。 注：血路中有时包括不接触血液的附属管路，如抗凝剂管路和压力监测管路。2．27储囊reservoir bags系统中用于缓冲液体或气体流量的弹性囊体。当来自上游液体／气体过多时，储囊可将多余的液 体／气体暂时贮存起来；当来自上游液体／气体不足时，又可将储存的液体／气体向系统内释放。2．28移植物graft组织或器官的替代物。2．29栓塞embolization用于堵塞人体组织管腔的器械。3导管、插管及配套器械3