内蒙古疾病预防控制中心.DOC

附件1内蒙古自治区麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应处理预案一、目的开展麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，以下简称 AEFI）监测报告，及时妥善处理麻疹疫苗强化免疫活动中出现的 AEFI，分析评价麻疹疫苗强化免疫的安全性，保证麻疹强化免疫的顺利实施。二、病例定义 疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI 包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 三、报告（一）报告范围。AEFI 报告范围按发生时限分为以下情形：1、24 小时内发生：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中 毒性休克综合征、晕厥、癔症等。2、5 天内发生：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、 脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.53、15 天内发生：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus 反应)、 热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。4、3 个月内发生：如血小板减少性紫癜、臂丛神经炎、格林巴利综合征等。5、其他：怀疑与预防接种有关的其他严重 AEFI。（二）报告单位和报告人。医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应