毒性物料管理风险评估报告10pw_h385.docxVIP

管理标准（设备清洁管理程序 编号：SMP-02013 版本号：00）第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 8 页 【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】　 　【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】　　　　　　　　　　河 南 华 峰 制 药 有 限 公 司题 目毒性物料管理风险评估报告 编 号 版 本 号 制 定 人 制定日期 年 月 日审 核 人 审核日期 年 月 日批 准 人 批准日期 年 月 日颁发部门 质 量 部生效日期 年 月 日 分发部门 及发行号概述公司生产所用毒性物料除了严格管理外，还应定期进行风险评估。对毒性物料的采购、接收、贮存、发放、使用，进行风险分析、评价和风险控制，确定优先控制的目标和实施的措施，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。2、概念和目的2.1、质量风险管理：是质量管理方针、程序及规范在评估、控制、沟通和回顾风险时的系统应用。“风险”是危害发生的可能性和严重性的组合，有效地管理风险就是对风险的这两个因素的控制。2.2、目的：对毒性物料管理系统可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险