对照提取物用于当归药材质量控制研究.docVIP

对照提取物用于当归药材质量控制研究 　　[摘要]为提高当归药材的质量标准，解决部分对照品稀缺问题，进行了以对照提取物为对照的当归药材质量控制研究。采用色谱分离技术制备对照提取物，并对其中3个指标成分阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H进行标定，建立了以对照提取物为对照的当归药材UPLC含量测定方法，并采用t检验对以对照提取物和对照品为对照的测定结果进行比较，结果基本一致，该方法可用于当归药材质量控制，且经济实用，本研究初步验证了其可行性。 　　[关键词]当归；对照提取物；质量控制 　　中药材中活性成分的含量是决定其质量优劣、有效性和安全性的主要因素，因此成分的定量分析是中药材质量控制的关键。同时中药的复杂性决定了以单一成分为指标难以全面地评价其质量，多成分含量测定逐渐成为中药质量控制的趋势。然而这种质量评价模式，却受到中药化学对照品分离难度大、单体不稳定或供应价格高等因素的制约[1]，限制了其在中药生产企业的推广应用[2]，导致中药质量标准提高的步伐迟缓。“一测多评”的含量测定方法在一定程度上解决了中药对照品缺失、价格昂贵及不稳定的问题，现已在丹参、黄连、金银花等多种药材的多成分定量分析和多指标质量控制中得到应用3-5，但此法在相对校正因子的定量、指标成分的色谱峰定性，尤其是方法的实用性和耐用性方面尚存在一些问题[6]。开发中药对照提取物可能成为有效措施之一[7]，对照提取物为中药