保健食品册与技术审评.ppt

核酸类保健食品申报与审评规定（试行） 以DNA、RNA为主要原料生产的保健食品，只辅以相应的协调物质。 协调物质原则上应当为食品原料、营养素及药食同源的物品，不得与中药配伍。 不得以单一的DNA或RNA作为原料申报保健食品。 只可申报增强免疫力功能。 核酸原料的纯度应大于80%。 不适宜人群增加“血尿酸高者、肾功能异常者”。 辅酶Q10 2005年将辅酶Q10作保健食品原料管理 审评一般规定 允许申报的保健功能：缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力 不得与中药配合使用，与其它原料配伍时须提供充分的科学依据。因辅酶Q10作用明确，不宜无目的地与其他原料配伍。 辅酶Q10的食用推荐量不宜超过50mg／日 辅酶Q10原料纯度应达到99.0％以上。 不饱和脂肪酸类保健食品 不饱和脂肪酸指以多不饱和脂肪酸为功效成分、标志性成分的保健食品，多不饱和脂肪酸是指分子中含二个及以上双键的脂肪酸。不饱和脂肪酸类保健食品应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》第九条的规定。 保健食品原料提取物 原料提取物命名 质量基本要求：功能性、安全性和稳定性 具有一定量的主要成分； 符合食品卫生标准和卫生要求； 质量稳定； 申报资料项目要求 原料提取物的质量标准； 原料提取物的主要生产工艺；（自行生产和外购） 《保健食品技术审评工作程序》 对申报