1010白芍炮制的工验证报告.docVIP

XXXX中药饮片有限公司 工 艺 验 证 文 件 白芍工艺验证报告 产品名称 白芍 批量 300kg 工艺规程编码 TS1-1010-A 验证文件编码 TS5-2018-A 一、验证目的：确认该产品生产过程各工序的工艺条件的合理性和可靠性，在文件规定的范围内，能稳定地生产出符合质量标准的产品。 二、验证范围：白芍加工工艺流程图中各工序的工艺条件，物料消耗及产品性能的确认。 三、验证小组成员名单： 组长：周振华 成员： 姓 名 部 门 岗 位 工 作 任 务 罗才量 质量管理部 部长 质量监督管理 曾延良 生产设备部 部长 生产设备管理 杜文辉 物料管理部 部长 物料监督管理 刘南群 质量管理部 QA 质量监督控制 张仕芬 生产设备部 生产管理员 生产设备控制 验证时间: 验证内容： 1. 净选： 1.1确认内容 工艺条件：经培训的操作人员在固定环境下操作的可控性； 物料消耗：净选收率稳定在规定限度范围内； 产品性能：净选后药材达到质量要求。 1.2物料 代号 物料名称 数量 Y3102601 白芍 300kg 1.3验证记录：净选后药材质量及收率 项目 指标要求 批 批 批 备注 外观 无伪