9、内审培训---核思路介绍.pptVIP

2014年内稽培训 技术处 2015.02.15 目 录 1、引言： 2、内审员条件和要求； 3、内审员的主要任务； 4、术语和定义； 5、质量管理知识简介； 6、环境管理知识简介； 7、职业健康安全管理知识简介； 8、审核方法； 9、审核思路介绍； 10、审核内容介绍； 11、内审准备、内审技巧及注意事项； 审核思路介绍 1、“三合一”管理体系审核的思路 三合一管理体系审核应以过程方法为基础，在确认受审核方对过程中的质量控制点、环境因素、危险源已经进行重点识别后，以过程为单位进行审核。审核的总体思路有3点： 1）以工作流程为主线 审核员应了解所审核区域的主要工作流程，从而识别并确定受审核组织的关键质量过程、主要环境因素和危险源，按照相对应的职责、目标和指标的分解情况、实现情况、资源配置、文件的适宜性和充分性、运行控制、监控、信息沟通、分析与改进的思路展开审核。 2） 对具体过程和活动的审核 审核的切入点应是与关键过程、重要环境因素、危险源有关的要求、运行和活动等。 * 关键过程：是对成品质量起决定性作用的过程。这样的过程必然是与关键件、重要件有关的过程以及加工质量不稳定的过程。关键过程包括： （1）通过加工形成关键、重要特性的过程； （2）加工难度大、质量不稳定的过程； （3）外购的关键、重要原料验收过程。 * 关键过程的控制 对关键过程的运行，应实施以下控制： （1）操作人员和检验员都应经过培训考核合格后上岗从事作业活动。 （2）设计图纸、工艺文件、作业指导书和检验规范的适用性经过审批，严格控制其更改。 （3）加工设备和工艺装备应经鉴定合格并予以认可，检测设备应经检定合格并予以认可。 （4）加工用的原材料、半成品和零部件应经检验或验证合格。 （5）加工环境应符合要求。 （6）对关键过程加严控制。如：采用较小的AQL值、抽样数量扩大、检查频次增加等。 （7）实行“三定”，即定作业人员、定所用设备、定作业方法。 （8）对产品的质量特性，特别是关键、重要特性进行监视和测量，实施首件专检、全数检验（可行时），且对关键、重要特性实施百分之百检验。 （9）适用时，应用统计技术，例如控制图、鱼骨图等。 （10）如果关键过程的加工质量不合格，应立即进行评审和处理，并分析原因，采取纠正措施。 *ISO9001：2008 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）特定的方法和程序的使用； d）记录的要求； e) 再确认。 针对7.5.2“需要确认的过程”，过去也称作“特殊过程”，说到底特殊过程也是关键过程，其控制方法和关键过程类似。 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 注: 1：“已确认”一词用于表明相应的状态。 2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 针对：环境、职业健康安全审核，从设备、材料、工艺、人员、环境、管理等方面着手。 3. 进行必要的单独审核 对独立性较强的质量、环境及职业健康安全活动可单独安排审核，如环境管理方案、职业健康安全管理方案及过程/运行控制等。 2、案例介绍：　 下面，以企业的一个生产车间为例，说明三合一审核的思路。 第一， 初步了解该车间基本情况，包括主要产品、设备状况、人员、班组、生产工序分布、地理位置等。 第二， 了解这个车间的产品实现过程，确定确保产品符合性所需的质量控制要求；通过查阅环境因素清单(重大环境因素清单)和危险源清单，初步确认组织做出的识别是否充分，控制手段是否合理。 第三， 查阅该车间的文件清单，确认组织对产品质量、环境因素、危险源的控制要求是否明确并可操作；对重大环境因素、管理方案的发放是否到位；是否收集了适用的法律法规。 第四， 检查该车间制定的目标、指标，确认企业对该车间的绩效要求。 第五， 根据这个车间的产品实现过程，针对每个过程的控制要求(如质量控制、环境因素、危险源控制要求)进行审核，主要内容包括： a)对上述控制要求的识别是否充分、合理； b)文件的规定是否满足控制的要求；