生物医药系列SFDA对GLP室原始记录的要求-上海研发公共.DOCVIP

之生物医药系列专题SFDA对GLP实验室原始记录的要求【课程简介】原始实验记录是药品研究过程中获取研究信息、保存知识及文档质量系统的重要组成部分，也是不可缺少的环节，因此，有必要实施GLP实验记录操作规范，采用标准操作程序处理实验记录。本讲座的主要内容包括：1）GLP实验室原始实验记录的概念；2）GLP实验室原始实验记录的内容和基本要求；3）GLP检查中原始实验记录的常见问题。 【课程对象】新药研发科研院所、制药企业及相关领域的新药开发人员及对此类内容感兴趣的科研相关人士。【培训专家】 马璟毒理学博士，研究员，硕士研究生导师。个人简历：2003-2004年曾在美国阿拉巴马大学病理系做访问学者。现任国家上海新药安全评价研究中心主任，中国毒理学会药物评价专业委员会副主任，中国药理学会毒理专业委员会委员，上海市药理学会理事、毒理专业委员会副主任，上海市药学会药理专业委员会委员；国家食品药品监督管理局（SFDA）药品审评专家及GLP检查专家。担任《中国医药工业杂志》、《中国药理学通报》、《中国不良反应杂志》编委。曾获1996年山东省医学科学进步二等奖，2000年第四届Servier中国优秀青年药理学工作者奖，2001年上海市科学进步二等奖，2008年度药明康德生命化学奖，获2008年度国务院特殊津贴，获2008年度上海市三八红旗手称号。近