2013川工艺验证报告.docVIP

PAGE PAGE 9XXXX中药饮片有限公司工 艺 验 证 文 件川芎工艺验证报告产品名称酒川芎批量600工艺规程编码TS1-1013-A验证文件编码TS5-2013-A 一、验证目的：确认该产品生产过程各工序的工艺条件的合理性和可靠性，在文件规定的范围内，能稳定地生产出符合质量标准的产品。二、验证范围：川芎加工工艺流程图中各工序的工艺条件，物料消耗及产品性能的确认。三、验证小组成员名单：组长：周振华 成员： 姓 名部 门岗 位工 作 任 务罗才量质量管理部部长质量监督管理曾延良生产设备部部长生产设备管理杜文辉物料管理部部长物料监督管理刘南群质量管理部QA质量监督控制张仕芬生产设备部生产管理员生产设备控制四：验证时间：一.验证内容：1. 净选：1.1确认内容工艺条件：经培训的操作人员在固定环境下操作的可控性；物料消耗：净选收率稳定在规定限度范围内；产品性能：净选后药材达到质量要求。1.2物料代号 物料名称 数量 Y3105007 川芎 6001.3验证记录：净选后药材质量及收率项目指标要求批批批备注外观无伪品，无虫蛀、霉变、走油变色杂质泥沙和非药用部位等不得超过2%收率 93%-98%结果 检测人：