临床研究受试者保护评鉴AAHRPP进度报告-高雄医学大学附设中.PPTVIP

* * * * * * * * * * * * * 臨床研究受試者保護評鑑（Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,?AAHRPP） 本院諮詢及投訴相關網頁 臨床研究受試者保護評鑑（Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,?AAHRPP） * 條文III.2.A 條文重點 Element III.2.A. Researchers and Research Staff are qualified by training and experience for their research roles, including knowledge of applicable laws, regulations, codes, and guidance; relevant professional standards; and the Organization’s policies and procedures regarding the protection of research participants. 本院相關政策與程序 一般訓練：包含臨床研究的知能、研究倫理及法規等，三年內相關教育訓練至少6小時以上，利益衝突教育訓練至少1小時。適用所有參與研究/試驗計畫人員。 特殊訓練：研究團隊於研究開始時可舉行site initiating visit，或定期/不定期討論研究案，讓所有研究人員了解研究內容。PI對指派給研究人員的工作，需予以適當教育訓練；負責執行某項檢驗的人須接受相關訓練 研究人員資格認定及維持 研究人員透過培訓以勝任自己的研究角色，其包括適用法律、法規、規範、相關專業標準以及本組織有關受試者保護的政策與程序。 (研究人員了解對受試者保護的法令與規範） 臨床研究受試者保護評鑑（Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,?AAHRPP） * 條文III.2.A 條文重點(2/2) Element III.2.A. Researchers and Research Staff are qualified by training and experience for their research roles, including knowledge of applicable laws, regulations, codes, and guidance; relevant professional standards; and the Organization’s policies and procedures regarding the protection of research participants. 本院相關政策與程序 程序(IRB): 主持人資格須符合下列之一 A.為高雄醫學大學、附設醫院或其所屬機構聘僱之教、職、員工(不含研究助理)及博士後研究員，或由本院借調至其他機構，且於本院仍有執行業務行為者，方可擔任 計畫主持人。 B.多中心計畫案，須由高雄醫學大學、附設醫院或其所屬機構聘僱之教、職、員工(不含研究助理)及博士後研究員，或由本院借調至其他機構，且於本院仍有執行業務行為者擔任計畫主持人。 C.委託代審之其他機構人體研究案，須以合約機構所聘僱之員工為計畫主持人。 ?D.本院以外且非簽約之機構人員，經院方行文同意得擔任計畫主持人者。 研究人員資格認定及維持 研究人員透過培訓以勝任自己的研究角色，其包括適用法律、法規、規範、相關專業標準以及本組織有關受試者保護的政策與程序。 (研究人員了解對受試者保護的法令與規範） * 臨床研究受試者保護評鑑（Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,?AAHRPP） 研究/試驗執行應注意事項 提問1. 本院IRB對試驗團隊人員教育訓練時數規定? * 臨床研究受試者保護評鑑（Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,?AAHRPP） 研究/試驗執行應注意事項-IRB網站公告處 臨床研究受試者保護評鑑（Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,?AAHRPP） * 條文