徐维--年产一千万袋益母草颗粒的生产工艺设计.ppt

年产一千万袋益母草颗粒生产工艺设计 姓 名：徐维 班 级：制药工程07-1 指导教师：张大同 益母草颗粒简介 中文名：益母草颗粒 汉语拼音:yimucao keli 规 格 ：每袋装15克 剂 型： 颗粒剂 包装规格 :15g×20袋 贮 藏:密封 二、益母草颗粒的生产工艺 2.2益母草颗粒的生产工艺设计 生产工艺要求及工艺技术参数 2.2.1原药材的整理与炮制 2.2.2整理炮制依据：中国药典2000年版一部。 2.2.3原药材的处理：挑选：将益母草清除杂质及非药用部位后，切段、备用。 2.2.4提取操作过程及工艺条件： 取益母草投入提取罐，加水过药面10－15cm，浸泡15－20分钟，通蒸汽提取，煮沸3小时，放出药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04（90－95℃测），静置，取上清液，浓缩至相对密度为1.36-1.38（80－85℃测）的清膏，称重， 2.2益母草颗粒的生产工艺设计 放置标签，入库后备用。 2.2.5制剂操作过程及工艺条件 2.2.6原辅料的处理 2.2.7将蔗糖置粉碎机中粉碎，过孔径0.6-0.8mm筛。 2.2.8混合制粒 2.2.9制软材：将浸膏、糖粉和糊精按1：2.8：1.19的比例进行配比，置混合机中搅拌均匀，加适量润湿剂继续搅拌使成软材，检验软材使之达到手捏成团，搓之即散为宜。 2.2.1.0制粒：取上述软材送入制粒机中制粒，过14目筛。 2.2.1.1干燥：将制好的湿颗粒均匀送入热风循环干燥箱中或沸腾制粒干燥机中，温度控制在80℃以下，干燥后的颗粒水分应低于3.0%。 2.2.1.2过筛：将过筛后的颗粒置旋振筛中，通过规定的筛网，筛出符合要求的颗粒。 2.2益母草颗粒的生产工艺设计 2.2.1.3总混：将整粒过的颗粒置混合机中，混合15分钟，使之混合均匀。用洁净的塑料桶加盖封好后，桶外贴上物料卡，注明品名、批号、数量、日期和工号，交中间仓保管员，经质量检验合格后交包装工序。 2.2.1.4清场：按清场SOP进行清场，并填写生产记录。 2.2.1.5内包装 2.2.1.6操作间相对温度控制在45%-65%之间。 2.2.1.7分装前核对品名、数量、批号、中间产品合格证并校对领用的包装材料，校正衡量器具并贴有合格证，确认无误后才能开机分装。 2.2.1.8内包装采用复合膜，每袋装15g。 2.2.1.9产品批号采用押印直接打印在封口处，打印清晰，准确无误。 2.2益母草颗粒的生产工艺设计 2.2.2.0中包装 2.2.2.1包装规格15g×20袋，数量要准确无误，每中盒放一张说明书，中盒用封口签封口。 2.2.2.2生产日期、有效期及产品批号应按规定位置喷码清晰，准确无误。 大包装 2.2.2.3每50中盒为一件，并附合格证（装箱单），每件上下放一张缓冲垫板。 2.2.2.4纸箱上的产品批号、生产日期、有效期应印字清晰，准确无误。 2.2.2.5纸箱开口处用胶带密封，并用两条包装带捆扎，两条包装带离纸箱两端距离基本相等，约15cm。 2.3益母草颗粒的生产工艺流程图. 原料净选 煎煮 滤过 浓缩 静置 取上清液 浓缩 清膏 混匀 制粒 干燥 总混 分装 包装 入库 注：洁净区内的洁净度为30万级 流程图 徐维带控制点的工艺流程图复杂2.dwg 第三章 车间岗位及周期设置 3.1 岗位定员： 提取车间： 第三章 车间岗位及周期设置 制剂工序： 3.2．操作工时与生产周期 每生产1万盒(15g ×20袋)益母草颗粒的操作工时和生产周期为： 计算过程如下：/20袋=500000盒 500000盒/10000盒=50 334天/50=6.68天 第四章 物料衡算 4.1物料组成 处方中益母草为主药；蔗糖具有稀释、矫味、粘合等作用；颗粒水分必须严格控制在3.0%以内，以防水分过高，在贮存期内超出标准规定。制粒用润湿剂，其浓度必须用酒精计检查，确保配制准确，以防影响颗粒粒度。此外还有糊精等辅料。 益母草颗粒的处方设计：规格 15g 益母草 10g 蔗糖 3g 糊精 2g 4.2每班生产的相关内容（一万袋） (1)每班生产任务： 生产规模：一千万袋 年工作日：334天 生产班制：3班生产 每班8小时 一班制可生产量/334天/3班=10000袋 (2)每生产1万袋的原辅料理论消耗定额: 益母草