生产管理 委托生产与检验.pptVIP

上次课内容 物料管理系统的工作标准和目标 供应商审计内容 物料储存时货垛码放要求 物料的标识 仓储管理的原则 物料仓储管理温湿度要求 包装材料的分类、药品包装的作用 标签、说明书的管理 仓库管理三查六对、四先出原则 特殊物料仓储管理要求 提问 常温库的温湿度要求 包装材料的分类 仓库管理三查六对 四先出原则 生产管理 2010版GMP生产管理条款184～216条 引起污染原因 三、生产过程管理 生产过程中特殊物料的管理 粉头的处理 合格粉头投入下一批生产 废弃物的处理 在规定时间内，由专人收集后由物料通道传出洁净区 　　　　　　 实际值? ? 物料平衡＝　　　　×100% ? ? ? ? 　　　　 理论值 实际值 为生产过程中实际产出量，包括收集的优良品量、取样量、丢弃的不合格物料量。 理论值 为按照所用的原料（或包装材料）量，在生产中无任何损失或差错的情况下，得出的最大数量。 物料衡算的目的 是避免或及时发现差错与混药的有效方法之一。 每个生产关键工序，都必须明确规定收率的计算方法，以及根据验证结果确定的收率合格范围。 生产中如发现这一比值超出了合理的范围，有显著差异，则必须查明原因，在得出合理解释。 ? ? ? ? 　　 四、包装过程管理 包装期间，产品的中间控制检查内容 包装外观； 包装是否完整； 产品和包装材料是否正确； 打印信息是否正确