采购需求深圳南山区慢性病防治院临床检测外包服务项目.DOCVIP

项目需求一、项目概况为提高南山区结核病防治水平，满足中美合作项目肺结核患者营养和膳食状况及其影响因素调查以及社区结核病筛查项目检测需求，拟对相关临床检测外包服务项目进行公开招标。二、项目总体目标按照招标项目要求，通过在南山区项目实施点开展样本采集、运输、检测、分装、结果报告等一系列工作，完成南山区肺结核患者与营养相关生化指标的检测，以及达到社区结核病发现关口前移的目的。三、项目要求（一）项目开展具备的条件（1）投标人需在深圳拥有独立运营实验室（提供证明材料并做出承诺）（2）投标人必须具有二级病原微生物实验室备案通知书（提供证明材料并做出承诺）（二）服务范围序号检测项目工作量（人次）备注1潜血试验80002血常规14003尿酸14004CEA14005结核杆菌（TB-DNA）定性50006血清脂溶性维生素（ADE）8007营养监测四项（白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白）8008红细胞脂肪酸8009白介素6（IL6）80010白介素10（IL10）80011C反应蛋白（CRP）80012TNF-α80013全血元素7项(铅、锰、锌、铜、镁、铁、钙)80014全血硒800（三）工作内容及要求1、潜血试验： 1）免疫化学双联法；2）同期开展社康为5-6个同一片区的社康，要求收样2小时内检测；3）冰袋或干冰运输；4）5个工作日反馈检测结果；5）每份检测提供标签条码、留样的冻存管6个，样本检测后分装冻存管，一份粪便样本分装6管，-80℃冰箱保存集中运回或当日返回我院。2、血常规：1）要求干冰运输；2）同期开展社康为5-6个同一片区的社康，要求收样2小时内检测；3）检测提供采血针1个，采血管（检测用和留样用），提供分装冻存管，-80℃冰箱保存集中运回我院或当日返回我院。3、尿酸：1）尿酸酶法测定；2）要求干冰运输；3）同期开展社康为5-6个同一片区的社康，要求收样2小时内检测；4）提供分装冻存管分装血清样本，-80℃冰箱保存集中运回我院或当日返回我院，一个样本至少分装3管4、CEA：1）采用雅培的检测仪器，化学发光法测定；2）同期开展社康为5-6个同一片区的社康，要求收样2小时内检测；3）要求干冰运输；4）检测后血清样本分装留存；5）处理血样，分离血清，与尿酸检测剩余血清一起分装冻存。5、结核杆菌（TB-DNA）定性：1）基因检测实验室：PCR实验室有严格的分区，包括试剂准备区、标本准备区、扩增区和产物分析区等三至四个区；2） 试剂盒：商品试剂盒必须有《医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号》国械注准，所用试剂盒的必须适用于PCR仪的型号；3）质控样本：要求有阳性对照和阴性对照、设立内标，避免假阳性和假阴性结果的出现；4）全程冰袋运送；5）反馈检测报告；6）要求痰标本在三天内运送到实验室，并在两天内出具检测报告；7）同时收取两个痰标本，阳性结果则对另一标本进行复核。6、血清脂溶性维生素（ADE）：1）要求干冰运输，集中同一天检测，使用同厂家同批次试剂，本单位人员全程随同，2个工作日内出具结果；2）采用超高效液相色谱法（UPLC）/高效液相色谱-串联质谱法（LC-MS）。7、营养监测四项（白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白）：1）要求干冰运输，集中同一天检测，使用同厂家同批次试剂，本单位人员全程随同，2个工作日内出具结果；2）采用比色法/透射比浊法。8、红细胞脂肪酸：1）每周取样2次，当天检测，2个工作日内出具结果；2）采用气相色谱质谱法（GC-MS）。9、白介素6（IL6）、白介素10（IL10）、C反应蛋白（CRP）、TNF-α：1）要求干冰运输，集中同一天检测，使用同厂家同批次试剂，本单位人员全程随同，2个工作日内出具结果；2）采用化学发光法。10、全血元素7项(铅、锰、锌、铜、镁、铁、钙)、全血硒：1）每周取样2次，当天检测，2个工作日内出具结果；2）采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。（四）工作质量要求1. 检测常规临床检测项目，保质保量完成项目要求的检测任务并按时限（粪便潜血、血常规、尿酸、CEA为5个工作日，其他指标两个工作日）发回报告；2. 运输（1）粪便潜血、血常规、尿酸、CEA检测：每个工作日上午10时前从项目开展的社康（一般同期开展5-6家）收样，两小时内送至检测点检测；粪便样本冰袋运输，血液样本干冰运输。（2）结核杆菌（TB-DNA）定性：每个工作日上午10时前到有留样的社康收取标本，并在检测出阳性结果时对另一标本进行复核。3. 留样粪便潜血、血常规、尿酸、CEA检测的粪便和血液样本需要留样，并运回。粪便潜血、血常规、尿酸、CEA检测的粪便和血液样本需要留样，按要求取、贴标签，实验室如有-80℃冰箱，则可暂存样本集中运输，如仅有-20℃冰箱可次日返回样本，如无冰箱则实验室于收到样本后4小时内完成