002_物料编码管理规程.docVIP

因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件编号:Ⅳ-M-SMP-0002-00题目:物料编码管理规程共 2 页第 1 页制定人:制定日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:颁发部门: 物流部生效日期:分发部门: 人事行政部、质量管理部、物流部、生产部目的：建立一个成品与进厂物料编码的程序。以利于物料流通的控制，便于物料的追踪及核对，防止差错。范围：适用于成品与进厂物料的编码管理。责任者：物流部部长、采购员、质量管理部部长、生产部部长对本标准的实施负责。内容：1. 物料编码规程1.1 仓库管理员担任编码工作。1.2 该仓库管理员经过编码培训，了解编码原则、含义、掌握编码方法，可对物料进行正确编码。1.3 根据GMP的要求，结合本企业的实际情况，确立本企业的成品与物料进厂编码的编写规定。1.4 物料进厂编码原则：1.4.1.41.41.5 编码格式按如下顺序：12345类代号物料代号年份月份批次代 号YFBC类 别原 料辅 料包装材料成 品1.5.1 1.5.2 分类代号“原辅料分类划分：类 别固 体液 体中药材代 号GYZ注：缺位的用“0”因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件编号:Ⅳ-M-SMP-0002-00题目:物料编码管理规程共 2 页第 2 页成品分类划分:类 别胶 囊片颗 粒滴丸代 号JPKW包装材料可直接写物料的代号。1.5.3 分类代号“31.5.4 分类代号“6-1.5.5 顺序“101．6 举例：例一：FG-002-0609-01是辅料硬酯酸镁的进厂编码。F-表示辅料；G-表示固体；002-代表硬酯酸镁的代号；06-代表年份2006年；09-代表9月份；01-代表本月份第1批。例二：CP-002-0609-08是成品黄杨宁分散片的进仓编码。C-表示成品；P-表示片剂；001-表示黄杨宁分散片的代号；06-代表年份2006年；09-代表9月份；08-代表本月份的第8批。例三：YZ-008-0605-08是原料中药材甘草的进厂编码。Y-表示原料；Z-表示中药材；008-表示甘草代号；06-代表年份2006年；05-表示5月份；08-代表本月份第8批。例四：B0-026-0608-02是包装材料塑料瓶的进厂编码。B-表示包装材料；0-表示补位；026-表示塑料瓶的代号；06-代表年份2006年；08-表示8月份；02-代表本月份第2批。例五：YY-018-0603-05是玉泉胶囊固体提取物的进厂编码。Y-表示原料；Y-表示液体；013-表示玉泉胶囊提取物的代号；06-表示2006年；03-表示3月份；05-表示本月份的第5批。例六： YG-011-0702-03是原料环维黄杨星D的进厂编码。Y-表示原料；G-表示固体；015-表示环维黄杨星D的代号；07-表示2007年；02-表示2月份；03-表示本月份的第3批。2. 附则：本标准附图0幅，附表1张。因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件物料分类代号及物料代号登记表编码： Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00 序 号名 称分 类 代 号物 料 代 号编 号编制人：因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件物料分类代号及物料代号登记表编码：Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00 序 号名 称分 类 代 号物 料 代 号编 号1天花粉YZ001YZ-0012葛根YZ002YZ-0023麦冬YZ003YZ-0034人参YZ004YZ-0045茯苓YZ005YZ-0056乌梅YZ006YZ-0067黄芪YZ007YZ-0078甘草YZ008YZ-0089地黄YZ009YZ-00910五味子YZ010YZ-01011环维黄杨星DYG011YG-01112醋柳黄酮YG012YG-01213玉泉胶囊固体提取物YG013YG-0131415161718192021222324252627编制人：因科瑞斯药业（营口）有限公司GMP文件物料分类代号及物料代号登记表编码： Ⅳ-M-SMP-0002-R1-00 序 号名 称分 类 代 号物 料 代 号编 号1糊精FG001FG-0012硬脂酸镁FG002FG-0023蔗糖FG003FG-0034羟丙纤维素FG004FG-0045微晶纤维素FG005FG-0056磷酸氢钙FG006FG-0067乙醇FY007FY-0078淀粉FG008FG-0089阿司帕坦FG009FG-00910聚乙二醇4000FG010FG-01011聚乙二醇6000FG011FG-01112液体石蜡FY012FY-01213氯化钠FG013FG-013141516171819202122232425262728 编制人：因科瑞斯药业（营口）