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食品卫生安全管理体系建立总要求4.1.1为了保证公司产品的质量和卫生安全,本公司按ISO9001:2000质量管理体系标准要求、同时按《出口食品生产企业卫生要求》和CAC:《危害分析关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》〈1997〉以及相关法律法规要求建立、实施、保持和持续改进食品质量与卫生安全管理体系,以确保最终产品质量和卫生满足顾客要求,并增强顾客满意。4.1.2本公司在建立、实施、保持和持续改进食品质量与卫生安全管理体系时应落实以下事项:识别和管理食品质量与卫生安全管理体系所需要的全部过程,并确定其在公司中的应用;确定各过程的顺序及其相互作用;确定所需要的准则和方法,确保这些过程的有效运作和控制;确保获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监督;测量、分析、监督这些过程,并采取必要的措施,以实现这些过程所策划的结果及对这些过程加以持续改进。4.1.3公司对产品实现的外包过程进行识别并实施专门的程序进行控制。4.2文件总要求4.2.1总则4.2.1.1食品质量与卫生安全管理体系的建立和实施是以文件的执行为基础的,而体系文件的结构主要包括以下四个层次:a.食品质量与卫生安全手册(含公司质量方针、质量目标和食品安全方针、安全目标);b.程序文件(包括标准要求的形成文件的程序和其他相关程序)以及GMP文件(良好操作规范)和SSOP文件(卫生标准操作程序)。 c.作业指导书,包括公司技术文件和管理文件和质量计划及外来文件, 用于确保过程的有效策划,运行和控制;d.质量和卫生安全方面记录,包括标准要求和体系要求的记录及相关的记录。4.2.1.2公司的食品质量与卫生安全管理体系具有较高程度的文件化,包括食品质量与卫生安全手册、程序文件、GMP文件、SSOP文件、作业指导书、质量与卫生安全记录,适应公司规模、人员能力和产品及过程特点。4.2.2食品质量与卫生安全管理手册 本公司已制订和实施的《食品质量与卫生安全管理手册》包括以下内容:a.食品质量与卫生安全管理体系的适用范围,需删减时的具体内容和理由;b.食品质量与卫生安全管理体系相对应的文件,包括引用的程序文件、GMP文件和SSOP文件。c.简要描述食品质量与卫生安全管理体系各过程和相互关系。4.2.3文件控制4.2.3.1制订和保持《文件控制程序》,对体系文件(包括二、三层次文件)统一由公司办归口管理,以保证文件的现行有效。4.2.3.2《食品质量与卫生安全管理手册》和程序文件由管代组织人员编写并审核,总经理批准发布;技术文件由生产部、质技部、组织编写,管代审核批准发布;HACCP计划由HACCP小组成员制订,总经理审批;其他管理文件由相关部门编写,经部门主管审核批准发布;外来文件由公司办负责识别其适用性和管理使用。4.2.3.3文件需进行修改,由原审批部门对修改内容进行审批,并进行更改和现行修订状态标识。4.2.3.4确保在使用场所得到适宜版本的适用文件。4.2.3.5确保文件保持清晰,易于识别。4.2.3.6确保外来文件得以识别,并控制其分发,确保相关人员持有.4.2.3.7防止作废文件的非预期使用,若需保留,须进行适当标识.4.2.3记录控制.4.2.3.1制定和保持《记录控制程序》,由质技部归口管理。4.2.3.2应建立并保持质量与卫生安全记录的标识、收集、编目归档、贮存、检索、保存期限和处理所需的控制,由质技部负责监督和管理。4.2.3.3要坚持提供质量与卫生安全记录,以作为证实公司食品质量与卫生安全管理体系有效运行的证据,记录由各相关部门负责保管。4.2.3.4确保质量与卫生安全记录保持清晰、易于识别和检索。4.2.3.5各部门、车间主管有责任确保本部门已遵照规定进行了各项质量活动和记录,并使其与顾客的要求相符合。4.3引用文件4.3.1《文件控制程序》4.3.2《记录控制程序》5.8 引用文件5.8.1《沟通控制程序》5.8.2《管理评审控制程序》
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