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* 制定治疗方案 I~IIIA 手术治疗 IIIB~IV 非手术 新辅助治疗 探查性开胸手术和不完全切除发生率 8~10% 疗效及预后评估 材料的可比性 临床指引修订 * 解说词 评估NSCLC患者疾病预后对于选择治疗方案是非常重要的。早期肿瘤,其大小和有无淋巴结的累及对于结果来说是最明显的标志。组织学类型也可以提供有价值的信息,例如大细胞癌的结果或许与类上皮样癌和腺癌不同。临床分期、一般状况和体重减轻是晚期肿瘤最重要的预后因素。骨骼和肝脏的转移灶预示着生存期的缩短。 * * 术后放疗:PORT META研究组,THE LANCET 1998;352:257-2639个随机对照研究 , n=2128,比较:术后放疗对单纯手术 结果:术后放疗相对死亡危险增加21%, 2年生存率下降7%(55% 48%),死亡危险最大在N0,N1的Ⅰ、Ⅱ期病人,N2的Ⅲ期病人结论不清楚 术后放疗用于具有以下高危高危因素者:不正确的纵隔淋巴结清扫,淋巴结包膜外侵犯,多个纵隔淋巴结阳性,肿瘤靠近切缘,不完全性切除的病例 * * * * * * As we develop agents for use as 3rd-line therapy in non-small cell lung cancer, we must select treatment goals specific for this patient group. To be useful, an intervention must improve disease related symptoms, and symptom improvement also must be shown to allow the patient to maintain or resume their normal lifestyle. Moreover, the treatment itself must not add any burden to the patient. An oral oral treatment might be expected to best meet the needs of this patient population. Oral drugs can provide a “holiday” from more difficult, and potentially more toxic intravenous medications. Because these drugs can be administered anywhere, oral treatments help the patient spend more time at home or work. In addition, some patients feel that an oral treatment provides them with an enhanced feeling of control over their disease. * * * 首先我们来看奠定易瑞沙作为突变患者一线标准治疗的关键性III期研究,IPASS研究。这是一项比较易瑞沙与卡铂/紫杉醇一线治疗不或少吸烟的亚裔晚期NSCLC腺癌患者的前瞻性、多中心、随机、开放、III期临床研究,研究由全部来自亚洲地区的中心共同参与,因此也被成为是易瑞沙的“泛亚洲”研究。 研究主要入组了腺癌、不或少吸烟一线治疗患者,研究主要终点为无进展生存期(PFS),非劣效性检验,即期望能证明易瑞沙一线治疗的疗效不比标准含铂两药化疗差。 * * * * * * * * * * 并且,EGFR基因敏感突变人群的发现以及易瑞沙的使用已经大大提高了总生存期。在这张图上,我们看到,对于未经选择的患者, ECOG1594研究中的四种化疗方案,即卡铂/紫杉醇、顺铂/吉西他滨、顺铂/紫杉醇、顺铂/多西他赛的总体生存期为8个月;对于根据临床特征选择的非鳞癌患者,JMDB研究显示培美曲塞/顺铂的中位生存期11.8个月;而IPASS研究根据临床特征选择了腺癌、不或少吸烟患者,中位生存期为17.4个月;而对于EGFR基因敏感突变患者,来自NEJ002和WTJOG3405两项研究结果显示,其中位生存期已经延长到27.7和30.9个月,超越了2年时间。可见,晚期非小细胞肺癌的治疗模式已经逐渐从以往的千篇一律(ECOG1594)时代发展到今天由生物标志物引领的个体化治疗时代,而其中最关键的生物标记物就是EGFR基因敏感突变,它让患者能从易瑞沙的治疗中实现了长期生存。 方向:基因驱动的NSCLC个体化治疗 Pao W, Girard N. Lancet Onco
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