药用高分子材料 羧甲淀粉钠.pptxVIP

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药用高分子材料 羧甲淀粉钠

来源与 制法 性质 应用 安全性 羧 甲 淀 粉 钠 Sodium carboxymethylstarch CMSNa 来源与制法 来源 制法 羧甲基化 淀粉在碱性溶液中与氯乙酸钠反应 中和 用枸橼酸或其他酸 交联 物理交联或化学交联 如用磷酰氯或偏磷酸钠进行化学交联 羧甲淀粉钠又名乙醇酸淀粉钠(sodium starch glycolate),为聚α-葡萄糖的醛甲基醚 马铃薯淀粉的取代、交联衍生物 [C6H7O2(OH)3]n*nxNaOH+nxClCH2COOH [C6H7O2(OH)3-x(OCH2COONa)x]n+nxNaCl+nxH2O 性质 性状 白色至类白色、无臭无味、有引湿性,自由流动 的粉末。 由椭圆形或球形颗粒组成,直径30~100μm。 还含有一些粒径10~35μm的近球形颗粒。 结晶性质 无定形性质 酸性/碱性 3.3%(w/v)水分散液pH=3.0~5.0或pH=5.5~7.5 膨胀性 在水中可膨胀至体积的300倍。 优良的崩解性能 性质 溶解性 几乎不溶于乙醇(2%); 不溶于其他有机溶剂; 2%(w/v)的浓度分散于冷水中,静置时形成高度水化的溶胀层。 吸湿性 含水量低(10%),有较大的吸湿性; 需密闭保存,防止结块。 羧甲淀粉钠的物理化学性质和其崩解作用受交联度和羧甲基化程度的影响。 应用 几乎可当作通用崩解剂 崩解机理 少见 安全性 无毒,无刺激性,是安全的口服辅料。 中国药典、USP-NF(美国药典-国家处方集)、BP(英国药典)、JPE(日本药典)已收载。 已列入FDA(食品药品监督管理局)《非活性组分指南》。 配伍禁忌: 与抗坏血酸有配伍禁忌。 THANKS FOR WATCHING! THE END

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