中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于并购重组委会议审核.PDFVIP

中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于并购重组委会议审核意见的回复 中国证券监督管理委员会： 根据贵会2018 年6 月6 日发布的《并购重组委2018 年第27 次会议审核结 果公告》，中源协和细胞基因工程股份有限公司 （以下简称“中源协和”、“上 市公司”、“公司”）发行股份购买资产获有条件通过，审核意见为：“请申请 人结合近年来相关资本运作情况，补充披露上市公司发展战略，以及本次并购后 进一步加强业务整合能力和完善内控管理的具体措施，请独立财务顾问核查并发 表明确意见。请中源协和细胞基因工程股份有限公司逐项予以落实，并在 10 个 工作日内将有关补充材料及修改后的报告书报送上市公司监管部。” 上市公司会同独立财务顾问，本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就并购重组 委员会审核意见进行了认真调查、核查及讨论，并予以回复。相关内容已在重组 报告书中进行补充披露，现将回复提交贵会，请予审核。 如无特别说明，本回复中所使用的简称与重组报告书中的简称具有相同含 义。 1-1-1 问题、请申请人结合近年来相关资本运作情况，补充披露上市公 司发展战略，以及本次并购后进一步加强业务整合能力和完善内控管 理的具体措施，请独立财务顾问核查并发表明确意见。 【回复说明】 一、上市公司发展战略 上市公司的发展战略将聚焦于“精准医疗”领域，打造“细胞治疗+精准诊 断”的产业链，近年来的相关资本运作均是围绕“精准医疗”领域进行的。 （一）精准医疗 精准医疗以个体化医疗为基础，通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前 沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与 应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程 进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高 疾病诊治与预防的效益。 精准医疗一般可以分为三个层次：基础层次，包括基因测序、精准诊断等， 目标在于实现对个体化病情的精确诊断，形成个体化治疗方案或进行疾病早筛， 1-1-2 靶向治疗；中等层次为细胞免疫治疗，包括免疫细胞疗法、干细胞治疗等；高等 层次为基因编辑，即对病变细胞的变异基因进行批量改造，使之成为正常基因。 在现阶段的技术水平下，精准医疗市场热点主要在基础层次和中等层次。 通过本次交易，上市公司将完成在精准诊断板块的整体布局，结合公司在细 胞治疗领域的长期积累，中源协和已成为国内在“精准医疗”领域布局最完善的 企业之一。 （二）细胞治疗 细胞存储可为细胞治疗提供核心原料，是细胞治疗的重要途径之一，也是中 源协和多年来一直关注的领域。 中源协和是国内细胞存储的龙头企业之一，主要业务包括造血干细胞、脐带 间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞及免疫细胞等的检测、制备、存 储，公司已在全国 18 个省市建成细胞资源库并投入运营，形成了全国性的细胞 资源库网络。 免疫细胞疗法、干细胞治疗是现阶段细胞治疗的主要途径。中源协和依托细 胞资源库，通过多种方式，在该领域进行了长期投入：其一，与专业机构合作研 发，包括中国医学科学院血液病医院、天津医科大学总医院等，开展合作研发项 目；其二，协同三甲医院，开展细胞临床科研合作；其三，引进掌握核心技术的 尖端科学家，积极参与细胞临床治疗研究项目，推动相关质量标准的建立，探索 建立多适应症、系列化、多治疗点的细胞临床治疗技术服务体系。目前，中源协 和的Car-T 免疫细胞治疗药物正在准备申报过程中，干细胞治疗药物也已经进入 临床一期，公司在细胞治疗领域的研发已经走在行业前沿。 围绕免疫细胞产业，为积极吸收行业前沿技术成果，中源协和进行了一系列 的投资并购，如：投资设立英威福赛生物技术有限公司，致力于新一代细胞治疗 技术和产品的研发，探索新一代免疫细胞治疗体系，同时大力推广CAR-T、PD1 、 gp96、白介素15 等免疫修饰细胞治疗技术；购买中国医学科学院血液病医院（血 液学研究所）CAR-T 专有技术；与Eureka Therapeutics 等公司合资成立颐昂生物 科技（上海）有限公司，开发针对实体瘤的CAR-T 细胞免疫疗法等。 1-1-3