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2016食品检验机构监督检查
附件22016年度食品检验机构监督检查(技术评审)工作重点食品检验机构资质认定通用要求条款号重点检查的条款及内容检查方法4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。1、是否建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。2、检查落实情况的记录。3、检验检测人员是否签订了不同时在两个及以上检验检测机构从业的承诺书。4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。4.2.3------检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。是否建立人员管理程序4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员的培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。1、检查近两年的培训计划,是否与开展的检验检测工作相适应。2、检查培训实施记录,包括培训时间、内容、方式、考核等内容,是否对培训效果进行了评价。4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告和证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。检查新上岗人员是否进行了资格确认,上岗证是否满足相关要求。4.3.2检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。------。1、现场抽查检测设施和环境条件是否满足相关标准、方法和规范要求。2、对影响检验检测结果质量的设施和环境是否有监测、控制的记录。4.3.3依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动。4.4.2检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。1、检查近两年设备检定/校准计划及实施情况。2、抽查检定/校准证书是否满足量值溯源和保证结果准确的要求。4.4.3------用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。现场抽查仪器设备的唯一性标识和状态标识是否符合要求。4.4.6检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。------。4.4.9检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。1、是否建立标准物质的溯源程序。2、检查标准物质期间核查的记录。4.5.1检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。1、是否按《检验检测机构资质认定评审准则》建立或换版/修订了质量手册、程序文件、作业指导书。2、是否进行了《检验检测机构资质认定评审准则》和管理体系文件的培训。4.5.4检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准
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