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原则与组织实施医学幻灯片ppt课件
GCP原则与组织实施;GCP的核心概念;遵循GCP的重要性;中国SDA关于GCP的定义;WHO关于GCP的定义;ICH关于GCP的定义;SDA、WHO及ICH GCP的比较;SDA、WHO及ICH GCP的比较;SDA、WHO及ICH GCP的比较;SDA、WHO及ICH GCP的比较;与临床试验相关的-;GCP的基本原则; 1、;2、;3、;4、;临床试验中;与临床试验相关的-;研究者的职责(1);研究者的职责(2);研究者的职责(3);研究者的职责(4);研究者的职责(5);研究者的职责(6);研究者的职责(7);临床研究中;与临床试验相关的-;申办者职责(1);申办者职责(2);申办者职责(3);监查员的职责;临床试验中;与临床试验相关的-;;B、伦理委员会;伦理委员会职责(1);伦理委员会职责(2);伦理委员会职责(3);伦理委员会职责(4);知情同意书(1);知情同意书(2);知情同意书(3);知情同意书(4);问题1;问题2;问题3;问题4;问题5;问题6;问题7;问题8;问题9;问题10;问题11;问题12;问题13;药品不良事件;GCP中的有关安全性评价的要求(一);药品不良事件名词解释;药品不良事件名词解释;临床试验安全性指标的选择;ADR/E发现和记录;ADR/E快速报告内容(一);ADR/E快速报告内容(二);临床试验安全性评价报告要求;ADR/E报告处理措施;问题1;问题2;问题3
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