临床护理专业-中国特殊医学用途食品法规
中国特殊医学用途食品法规现状和展望杨晓光中国疾病预防控制中心营养与健康所;提 纲;一、定义和分类;分类;特殊医学用途配方食品概况;各国相关标准的制定情况 ; CODEX ; CODEX ; CODEX; 美国的食品分类;美国(Medical Foods) - 发展历史; ;主要分为四类:
1.全营养配方 ( Nutritionally complete formulas )
2.非全营养配方(Nutritionally incomplete formulas ), 包括组件类产品,在食用前与其它产品充分混合,如蛋白质、碳水化合物和脂肪。
3. 用于1岁以上的代谢紊乱病人的配方食品 ( Formulas for metabolic ( genetic ) disorders in patients over 12 months of age)
4.口服的补水产品( Oral rehydration products), 如电解质补充剂。
;食品添加剂:应当经过FDA批准
营养物质:应当为GRAS物质,但没有明确的可用于医用食品的营养物质名单。
新成分:应当进行新食品添加剂申报或GRAS评估。
食品添加剂以及食品原料质量:须符合FCC(Food for Chemical Code)标准。; 应符合FDA对于一般预包装食品的标签标识规定。
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