教学第一章绪论ppt课件.pptVIP

药剂学Pharmaceutics 第一篇 药物剂型概论第一章 绪论 第一节概念与任务 一、基本概念： 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，即把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”。如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。 制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。 为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时须考虑以下几个方面： 质量稳定 作用确切，使用方便。 生产性、经济性 生物等效性 DDS (drug delivery system)：药物的传递系统。如控释制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂、包合技术制剂、脂质体技术制剂等。 第一节 药剂学的概念和任务 二、任务 药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。 1.研究药剂学的基本理论 2.新剂型的研究与开发 3.新技术的研究开发 4.积极研究和开发新辅料 5.研制开发中药新剂型 6.生物技术药物制剂的研究与开发 7.研究和开发制剂的新机械和新设备 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型与DDS 一、药物剂型的重要性 药物的剂型必须与给药途径相一致； 同一种药物、不同的剂型，发挥的作用不同； 剂型改变药物作用性质不同--硫酸镁口服/注射 不同剂型药物作用速度不同--注射剂较快，丸剂较慢 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用--如氨茶碱口服/栓剂 靶向作用--静脉注射脂质体制剂，进入血液循环系统后，被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，药物集中于肝脾。 有些剂型影响药效--如灰黄霉素—微粉灰黄霉素 二、药物剂型的分类 按给药途径分类： 经胃肠道给药剂型（片剂、胶囊） 非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药） 按分散系统分类： 溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型 气体分散型、微粒分散型、固体分散型 按制法分类： 浸出制剂，无菌制剂。不能包括全部剂型，不常用。 按形态分类： 液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型 第三节 药物剂型与DDS 三、药物的传递系统（DDS） 药物传递系统的目的： 药物以适宜的剂型和给药方式，以最小的剂量、发挥最大的疗效果。 药物的传递系统（DDS）概念：又称药物的释运系统。是一种能控制药物在体内分布，使之相对集中于靶部位，而使其在非靶部位的药物浓度相对较低的高疗效、低毒性制剂。本类制剂不改变药物本身的性质，而以剂型为载体，运送药物至病区，从而提高疗效。如：缓、控释制剂。 第四节 辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与药品标准简介 一、药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力 。 中华人民共和国药典（CP） 分一、二两部一部收载中药材和中药成方药，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、生物制品等。05年版有变化，将中国生物制品规程纳入第三部。 由凡例、正文、附录三部分组成 其他国家药典 􀁺USP 美国药典 􀁺BP 英国药典 􀁺JP 日本药局方 Ph.Eur 欧洲药典 􀁺Ph.Int国际药典 二、药品标准 药品的国家标准是指《中国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的《药品标准》 二、处方药与非处方药 处方：法定处方：国家药品标准收载的处方。 医师处方 􀁺处方药： 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可配制、购买，并在医生指导下使用的药品使用的药品 􀁺非处方药（over the counter, OTC） 无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。 第六节 GMP、GLP与GCP 一、GMP：药品生产质量管理规范 二、GLP：药物非临床研究质量管理规范 三、 GCP：药物临床试验管理规范 第七节药剂学的沿革与发展 一、国外药剂学的沿革与发展 　国外埃及、巴比伦 􀁺西方格林氏（Galen) 􀁺散、丸、浸膏剂等 􀁺19世纪大发展 􀁺20世纪独立学科 􀁺20世纪60年代剂型对药效的影响 􀁺我国与国外相比，有较大差距 二、国内药剂学的沿革与发展 􀁺中国汤剂—商代（最早应用的剂型） 􀁺丸、散、膏、丹等 􀁺唐《新修本草》最早的国家药典 􀁺19世纪至20世纪初西洋医药进入 􀁺发展缓慢 􀁺解放后中西医结合发展迅速 本章重点 　掌握药剂学、剂型、制剂等概念 􀁺了解药剂学的内容与任务 􀁺熟悉剂型的重要性、分类方法和常用剂型 􀁺掌握GMP、GLP、GCP的概念 􀁺熟悉药典在药剂学中的应用 􀁺熟悉药剂学的分支学