临床医学专业-从优秀到卓越2010他汀安全性新探索.pptVIP

他汀引起肌病原因不明，可能与下列因素有关 患者因素（肌病易感） 老年 过量运动 体重过低 过量饮酒等 遗传变异（SLCO1B1基因、CYP酶系统、CoQ10 酶等） …… 他汀药物因素 他汀药代动力学 他汀与其他药物相互作用 …… Statin-induced myopathy: a review and update. Expert Opin. Drug Saf. [Early Online] 2001年，西立伐他汀（拜斯亭）曾因严重肌肉不良事件撤市 2010年SEARCH研究： 大剂量辛伐他汀未能显著降低心血管事件，但显著增加了肌病风险 (0.03%) P0.0001 肌病患者人数 (n=6,031) (n=6,033) 其中横纹肌溶解： 辛伐他汀80mg 7例 辛伐他汀20mg 0例 Lancet. 2010; 376(9753): 1658–1669. 大型随机双盲对照研究，评估大剂量辛伐他汀能否更多获益 入选12,604名心梗患者，随机给予辛伐他汀80mg/日或20mg/日，随访6.7年 主要终点：主要血管事件，包括冠脉死亡、心梗、卒中或动脉血管重建 2010年FDA和SFDA相继对辛伐他汀肌肉安全性提出警告 国家食品药品监督管理局提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险 ……对于所有刚开始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀剂量的患者