Q_FTAT 020-2016海藻芦荟胶抑菌膏.pdf

Q/FTAT 福建同安堂生物科技有限公司企业标准 Q/FTAT020-2016 海藻芦荟胶抑菌膏 2016-10-08发布 2016-10-13 实施 福建同安堂生物科技有限公司发布 前 言 本公司生产的海藻芦荟胶抑菌膏目前尚无国家和行业标准, 为规范生产和确保产品质量，特定本标 准。 本标准主要依据 《消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版）》并结合公司产品的特性制定。 本标准的编写格式依据GB/T 1.1的规定。 本标准由福建同安堂生物科技有限公司提出。 本标准由福建同安堂生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：程小平。 海藻芦荟胶抑菌膏 1 范围 本标准规定了海藻芦荟胶抑菌膏的规格，技术要求、实验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮 存等。 本标准以醋酸氯已定为主要抑菌成分配合海藻、苦参、芦荟胶、黄柏、蛇床子、百部、防风、地肤 子、冰片、薄荷脑、纯化水等为原料制成的海藻芦荟胶抑菌膏的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，近所注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理方法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令GMP2011 《药品 生产质量管理规范 （2010修订）》 卫生部第79号令 3 规格 规格为30g/瓶，或按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 海藻、苦参、芦荟胶、黄柏、蛇床子、百部、防风、地肤子、冰片、薄荷脑、醋酸氯已定等原料应符 合 《中华人民共和国药典》2010年版各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2010年版各品名项下有关规定。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 性状 膏体 色泽 浅绿色 气味 无异味 质地 无机械杂质 4.3 理化要求 理化要求应符合表2要求 表2 理化要求 项 目 指 标 PH值 （成品） 4.0-8.0 醋酸氯已定含量(%)w/w 0.20-0.45 4.4 微生物限度要求 微生物要求应符合表3要求 表3 微生物要求 项