Q_RXSW002-2017银离子抑菌凝胶.pdf

Q/RXSW 湖南仁馨生物技术有限公司企业标准 Q／RXSW002－2017 银离子抑菌凝胶 2017-02-01 发布 20 17-03-0 1 实施 湖南仁馨生物技术有限公司 发布 Q／RXSW002－2017 前 言 本标准由要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明、包装、运输与贮存构成。 本标准的结构和编写规则依据GB/T1．1 《标准化工作导则 第一部分： 标准的结构和 编写规则》的相关要求。 本标准于2017年2月首次发布。 本标准由湖南仁馨生物技术有限公司提出并起草。 1 Q／RXSW002－2017 银离子抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了银离子抑菌凝胶的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明、包装、 运输与贮存。 本标准适用于以银离子为主要原料，经一定工艺加工而成的皮肤黏膜抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本适用于本标准。 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 （2002版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明管理规范 》 中华人民共和国卫生部 第426号 （2005） 《中华人民共和国药典》 3 要求 3.1感官要求应符合表1规定 表1 感官要求 项 目 要 求 状 态 凝胶 色 泽 无色到淡黄色 气 味 无异味 杂 质 无肉眼可见外来杂质。 3.2 PH值应符合表2规定 表2 PH值范围 项 目 指 标 PH值 6.0-8.0 3.3微生物指标符合表3 表3 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数 cfu/g ≤200 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 绿脓杆菌