Q_HBHY 008-2016百消丹纳米银抑菌凝胶.pdf

Q/HBHY 河 南 百 消 丹 华 南 药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/HBHY 008—2016 百消丹纳米银抑菌凝胶 2016-12-1发布 2016-12-30实施 河南百消丹华南药业有限公司 发 布 Q/HBHY 008—2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南百消丹华南药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：佘中生、王跃辉、梅勇军、闫占峰、陈勇。 I Q/HBHY 008—2016 百消丹纳米银抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了百消丹纳米银抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本产品是将苦参、黄柏、蛇床子经水提取、醇沉、过滤，加入纳米银、丙二醇、甘油、卡波姆、 冰片、三乙醇胺、纯化水再经混合、搅拌、灌装而成的纳米银抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 HG/T 4317 含银抗菌溶液 QB/T2874 护肤啫喱 《中华人民共和国药典》2015年版 《消毒技术规范》2002年版 《消毒产品标、签说明书管理规范》卫生部2005年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原辅料 苦参、黄柏、蛇床子、冰片应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的有关规定。 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的有关规定 丙二醇、甘油、卡波姆、三乙醇胺应符合 《中华人民共和国药典》2015年版四部的有关规定。 纳米银应符合HG/T4317 的有关规定。 纯化水水应符合 《中华人民共和国药典》2015年二部纯化水的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表1 感官指标 项 目 要 求 形态 均匀一致，凝胶状 色泽 淡黄色 气味 具有冰片与中药混合气味气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/HBHY 008—2016 3.3 理化指标 理化指标应符合表2规定。 表2 理化指标