YY 0301-1998牙科学 陶瓷牙.pdf

YY0301-1998 前 言 本标准等效采用国际标准ISO4824:1993《牙科学— 陶瓷牙》，并依据ISO4824:1993对 GB7110-86K瓷牙》进行了修订。 通过使本标准在技术内容和编写方法上尽可能与ISO4824:1993一致或等效，对提高陶瓷牙的产 品质量及标准化水平，促进技术进步，适应国际贸易、技术和经济交流将起着积极作用。 依据ISO4824:1993对GB7110-86进行修订时，增加了第7章检验规则内容，各章中的条号和内 容不变或稍有改变。 本标准对GB7110-86作了下列的修改: — 把标准名称改为 《牙科学 陶瓷牙》; — 陶瓷牙的尺寸与模型图谱规定数值相差不超过7%; — 取消了陶瓷牙抗断裂性能的技术要求。 本标准从生效之日起，同时代替GB7110-86. 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:上海齿科材料厂。 本标准主要起草人:董建中、徐梁、陈秋华。 YY0301-1998 ISO前言 ISO国际标准化组织)是由各国标准化团体((ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标 准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参 加该委员会的工作。与IS()保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电T-技 术标准化方面，ISO与国际电工委员会((IEC)保持密切合作关系。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的 同意，才能作为国际标准正式发布。 国际标准ISO4824由ISOJTC146牙科技术委员会，SC2修复材料分技术委员会拟定. 本国际标准第二版取消并代替第一版(ISO4824:1981)，并作下列不同于第一版的技术性修订。 a)对标准名称作了除包括瓷还包括其他陶瓷的修改; b)补充了有关添加荧光剂的说明。 中华人民共和国医药行业标准 YY0301-1998 牙科学 陶瓷牙 eqvISO4824:1993 Dentistry-Ceramicdentureteeth 1 范围 本标准规定了陶瓷牙的定义、技术要求、抽样、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于作活动修复的陶瓷牙。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均 为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 191- 90 包装储运图示标志 GB 2828- 87 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB 2829- 87 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB 9938- 88 牙位和口腔区域的标示法 GB 6387- 86 齿科材料名词术语 YY 0268-1995 口腔材料生物学评价 第一单元:口腔材料生物性能评价导则 YY 0270-1995义齿基托聚合物(义齿基托树脂) 3 定义 本标准采用下列定义。 3.1带孔陶瓷牙 diatoricteeth 依靠固位凹槽和/或孔洞的结构来固位的陶瓷牙。 3.2钉牙 pinteeth 依靠有头的钉来固位的陶瓷牙。 3.3一套 set 出厂时6只带钉前牙或8只带孔后牙为一套。 3.4半套 half-set 整套一侧的3只前牙或整套一侧的4只后牙为半套。 4 要求 4.1 材料 陶瓷牙不应加人会增加放射性的物质。 4.2 尺寸 在按6.2规定检查时，陶瓷牙的尺寸与制造厂模型图谱所规定的数值相差不应超过7%e 4.3 颜色和色泽调和性 前牙应是两种或多种颜色的混色体。如经混色，在前牙唇面的切端和颈部、后牙颊面和颈部不应有 国家医药管理局199