大孔吸附树脂在中药新药研发中的应用（_73页）ppt课件.pptVIP

大孔吸附树脂在中药新药研发和生产中的应用;目录 ;概 述;第一章 大孔吸附树脂的研究与应用进展 ;一、大孔吸附树脂简介;2、国产树脂的主要类型;3、三菱化成的大孔吸附树脂;3、主要理化性质 大孔吸附树脂是一种具有大孔网状结构的高分子吸附剂。 性状：白色、乳白色至微黄色颗粒 粒度：20~60目。 稳定性：不溶于水、酸、碱及有机溶剂，加热不溶，可在150℃以下使用。 含水量：40~75%。 ;4、大孔吸附树脂的主要特点;5、国产大孔吸附树脂的主要型号及生产企业;型号 ;型号 ;型号 ;型号 ;6、大孔吸附树脂对有机成分的分离、纯化原理 ;7、当前国产树脂存在的主要问题 ;二、大孔吸附树脂的预处理、再生及有机残留物的检测 ;传统渗漉法： 有机溶剂浸泡12小时→洗脱2~3倍柱体积（BV）→浸泡3~5小时，洗脱→浸泡，洗脱→加2~5%盐酸浸泡，洗脱→水洗至PH值中性→加2~5%氢氧化钠浸泡，洗脱→水洗至PH值中性。 缺点： 溶剂用量大：20～30BV 树脂预处理时间长：2～3天 环境污染较大 ：;2、大孔吸附树脂的再生;3、大孔吸附树脂有机残留物的检测;三、大孔树脂在医药领域中的应用 ;第二章 大孔吸附树脂的预处理方法研究;一、九种大孔吸附树脂有机残留物的定性分析;二、树脂预处理工艺研究;1、不同有机溶剂对树脂D101的洗脱效果 ;2、酸碱洗脱后乙醇对树脂D101的洗脱效果比较 ;4、回流法对树脂D101的预处理效果 ;5、温浸渗漉法预处理大孔吸附树脂 ;表头 试验号;最佳工艺确定;新型大孔吸附树脂色谱柱;树 脂 装 柱;三、树脂有机残留物检查中GC与UV的相关性考察;D-101;D-201;HPD-100;HPD400;HPD-500;第三章 大孔吸附树脂有机残留物的检测方法研究 ;一、检测方法的建立;110℃ ;优选色谱条件;混合对照品色谱图;2、方法学考察;(1) 标准曲线与线性范围考察;(2) 最低检测限考察;(2) 精密度考察;(3) 树脂样品提取方法;(4) 提取时间选择考察;(5) 稳定性试验;(6) 重现性试验;(7) 回收率试验;二、大孔吸附树脂有机残留物的检测结果;2、九种大孔吸附树脂预处理后有机残留物检测结果;HPD500;三、药品中大孔吸附树脂有机残留物的限量检测;苁蓉总苷胶囊;乙肝清胶囊;第四章?? 大孔吸附树脂对中药化学成分的吸附性能研?? ;概述;树脂适用的新药类型 ;使用大孔吸附树脂纯化中药应该注意的问题： (1)中药复方中各味药所含成分性质相似，可混煎后一起纯化； (2)中药复方中各味药所含成分性质差别较大的，应单独提取后再分别纯化； (3)单味药中含有多类有效成分、且性质差别较大的，各类成分应分别纯化。 ;成分类型与树脂的选择 ;一、研究方法的建立研究实例：肉苁蓉总苷的分离纯化;1、树脂最大静态吸附量的考察;2、分离度与洗脱溶剂考察 ;3、树脂最大动态吸附量考察（8.91mg/g）;4、优选工艺参数的考察(正交试验);方差分析;二、树脂对中药成分的吸附性能研究;三、树脂对各类成分的吸附性能总结;第五章 大孔吸附树脂的再生研究;谢 谢！