新《药品经营质量管理规范》问题答疑ppt课件.pptVIP

新版《药品经营质量管理规范》问题答疑;Q1新版GSP规范第三条指出：药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域？;Q2请问企业应从什么时候开始实施新版GSP改造，目前有统一的要求吗？ ;Q3请问企业应从什么时间开始严格执行新版GSP，国家有统一的规定吗？ ;Q4请问在新版GSP认证检查时，对于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链方面的GSP认证检查方式是怎样的？ ;Q5在新版GSP认证现场检查过程中，企业容易出现的问题包括哪些方面？ ;Q6在新版GSP认证现场检查过程中，检查人员对对企业员工的提问考核的问题主要集中在哪些方面，考核方法是怎样？ ;Q7新版GSP认证方式方法与旧版的有哪些区别？ ;Q8国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》 的通知要求，有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日 符合新版GSP要要求。请问：（1）如果企业既有特殊管理药品，又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证，还是先申请特殊管理药品的检查，以后来申请普通药品的检查（2）如果企业目前的经营许可证是2015年到期，那么按上面的要求，是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢？;Q9新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律