临床流行病学基本研究方法与技术二ppt课件.pptVIP

病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n 1:1匹配设计 总对子数 4．研究因素的确定及资料收集 ⑴确定研究因素 ⑵收集资料 ⑴确定研究因素 根据研究的目的确定研究因素的个数和具体变量。 与目的有关的变量不但绝不可少，而且应该将该因素尽量分解，如吸烟与肺癌关系的研究中，除调查对象吸烟与否外，还要将吸烟再分解成吸烟持续时间、每日吸烟量、烟的种类及是否戒烟等。 与目的无关的变量则一个都不要。 ⑴确定研究因素 对每个变量要有明确的定义，尽可能采用国际或国内统一的标准。 确定变量的测量方法。应尽量利用定量或半定量的测量，这样取得的信息较丰富，客观性好，且便于统计分析中进行定量分析。 在调查时，还要收集姓名、性别、年龄、住址等一般资料。由一般项目、研究因素项目及调查者项目（调查人员及日期等）构成一份调查表。调查表是病例对照研究中获取信息的主要来源。 ⑵收集资料 资料的收集方法 询问：包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自填问卷。 查阅记录：包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。 测量：包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等。 现场观察：根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。 ⑵收集资料 注意事项： 病例组与对照组的调查项目相同； 最好有记录或材料作依据，客观指标更好； 应实行质量监督以保证所收集信息的质量； 对病例组和对照组要采取同样的认真态度收集资料。 临床流行病学研究设计类型（二） ——病例对照研究 福建医科大学公共卫生学院 许能锋 2013年9月16日 上街校区第6教室 分析性研究 分析性研究（analytical study）是检验病因假设的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研究和队列研究。 分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分析性研究设立了可供对比分析的对照组，而描述性研究未设立对照组。 提纲 （一）定义、特性及类型 （二）实施原则 （三）资料分析方法 （四）优点与局限性 （一）定义、特点及类型 1．定义 病例对照研究（case-control study）是选择已具有所研究结局的人作为病例组，选择不具有所研究结局的人作为对照组，分别调查两组人群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在时间上是回顾性的，故又称回顾性研究（retrospective study）。 病例对照研究原理示意图 调查方向：收集回顾性资料 比较 人数 暴露 结局 （+）病例组 （–）对照组 + － + － a c b d 现在 过去 病例对照研究方法建立于研究简史 1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究——分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作——最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告——生殖因素与乳腺癌关系的研究 1947年Schreck和Lenowitz——包皮环切、性卫生与阴茎癌的关系 1947年Hartwell——输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill——吸烟与肺癌的研究 病例对照研究方法建立于研究简史 20世纪60年代以来 孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系 孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究 母亲服用反应停 病例组 对照组 合计 有 12 2 14 无 38 88 126 合计 50 90 140 服用反应停比例 24.0% 2.2% OR=24.0%/2.2%=13.9（OR95%CI 2.8-131.2）χ2=16.94 P0.001。 Weicker H et al（1962）Dtsch med Wschr.87:1593 青春期少女阴道腺癌 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 青春期少女阴道腺癌 Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表 病例对照研究应用实例 暴露 结局 1 儿童期养猫 精神分裂症、分裂情感性