最终灭菌的包装材料的性能和ppt课件.pptVIP

技术性能指标 灭菌包裹材料总则 在发射光下（日光或良好的人工照明）用正常视力或矫正视力检验时包裹材料应无划痕折痕影响其动功能的局部变厚。 包裹材料应没有颜色被滤出，在热抽法进行目力检验来证实其符合性。 包裹材料无论其是否被印刷，都不应有已知足以引起健康危害的有毒物质释放出。 状态调节后的包裹材料1m2平均质量应在制定商标称值±5％范围内。 PH值应不少于5且不大于8。 氯化物含量不超过0.05％（500mg/kg）。 硫酸盐含量不超过0.25%(2500mg/kg)。 包裹材料的荧光亮度应不大于1％，光亮剂所引起亮度增加±0.01m2内,测定浓度大于1mm，荧光点应不超5处。 对浅表面张力液体的排斥性不小于7。 灭菌包裹材料的表面电阻应小于1×103Ω。 技术性能指标 专业要求： 普通纸： 纵向和横向的撕裂强度应不小于500mN。 在1.47kpa的气压力，包裹材料透气性应不小于1.7um／(pa?s)。 包裹材料的耐破度应不小于110kpa。 用10min浸泡时间试验时，包裹材料的湿态耐破度应不小于35kpa。 包裹材料的疏水性应是穿透时间不小于30s。 最大等孔径应不超过50um。 包裹材料机器方向的下／应不超过160mm，横向的下／应超过125 mm。 包裹材料的抗张强度机器方向应不小于1.33kN/m，横向应不小于0.67kN/m。 包裹材料的湿度抗张强度机器方向应不小于0.33kN/m，横向应不小于0.27kN/m。 使用60s的测试时间（Cobb60）试验时，纸张各方面的吸水性能应不大于20g/m2。 技术性能指标 专业要求： 皱纹纸： 包裹材料应经皱化以提高其柔软性。 包裹材料的机器方向应不小于10％，横向应不小于2％。 包裹材料的疏水性应是穿透时间不小于20s。 最大等效孔径应不超过50um。 包裹材料机器方向的下垂应不超过125mm，横向的下垂应不超过160mm。 包裹材料的抗张强度机器方向应不小于1.33kN/m，横向应不小于0.67kN/m。 包裹材料的湿度抗张强度机器方向应不小于0.33kN/m，横向应不小于0.27kN/m。 技术性能指标 专业要求： 非织造布包装材料 ： 无纺包装材料的机器方向的内在撕裂度应不小于750mN,横向应不小于1000mN。 状态调节后的包裹材料的耐破度应不小于130kpa。 使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90 kpa。 非织布的机器方向断裂伸长率应不小于5％，横向不小于7％。 非织布的疏盐水性应不小于75min 。 非织布包裹材料的悬垂性应不大于10L／min/100cm2 。 状态调节后的非织造布包装材料的悬垂性应不大于85％ 。 状态调节的非织造布包装材料的抗张强度机器方向应不小于1.00 kN/m，横向应不小于0.65kN/m。 非织造布包装材料的湿态抗张强度机器方向应不小于0.75kN/m，横向应不小于0.50kN/m。 无纺布的相关知识 无纺布—非织造布、非织布、不织布、无纺织布； 产生于1942年，工艺流程短、产品原料来源广、成本低、产量高、品种多、应用范围广。 是继机织、针织之后的突破。 无纺布的相关知识 无纺布的工艺过程 纤维/原料选择 天然纤维/化学纤维/无机纤维 粘合剂/后整理化学剂 成网 将纤维形成松散的纤维网的过程 纤网加固 赋予成形的纤维网一定的物理机械性能和外观 后整理与成形 改善产品的结构、性能和手感等 无纺布的相关知识 医疗灭菌包装无纺布的三种制造类型 湿法无纺布 利用造纸设备和技术生产无纺布产品。将置于水介质中的纤维原料疏解成单纤维，同时使不同纤维原料混合，制成纤维悬浮浆，悬浮浆输送到成网机构，纤维在湿态下成网再加固成布。 SMS（纺粘-熔喷-纺粘）无纺布 SMS无纺布是纺粘和熔喷的复合产品。 水刺无纺布 就是利用高压水流刺入纤维网内，使纤维相互缠绕，使原来松散的纤维网具有一定的强力及完整的结构。 包装方式*--信封式折叠：适合小包装和器械包 * 包装的过程和折叠的过程提供了保持无菌的折转路径。（ISO11607 A.3.11） 包装方式*--包裹式折叠：适合大包装，如器械托盘的包装和敷料包 * 包装的过程和折叠的过程提供了保持无菌的折转路径。（ISO11607 A.3.11） 医疗机构对灭菌器械建立无菌保障系统的包装有 灭菌包裹材料： 皱纹纸 非织造布包装材料 组合袋 热封卷材 自封或热封 重复使用的容器 硬质器械盒 对比项目 棉布 贮槽 纸塑包装 无纺布 皱纹纸 灭菌盒 无菌屏障系统 无 无 有 有 有 有 灭菌剂穿透效果 ☆☆☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆ 微生物屏障性能* ☆ ☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 有效期** 7~14d