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- 2018-07-31 发布于贵州
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新形势下药品流通监管理与飞行检查定ppt课件
新形势下药品流通监管与飞行检查;主 要 内 容;
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;主 要 内 容;
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;药品经营企业存在的主要风险环节;
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;主 要 内 容; 监管重点:国十条、省八条
1、总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)
2、省局关于在全省范围内开展药品流通领域突出问题专项整治的通知(湘食药监办〔2016〕38号)
3、省局贯彻落实国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的通知(湘食药监办〔2016〕40号);监管重点:
(一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;
(二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;
(三)向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;;(四)伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;
(五)购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形; ;药品流通企业监管重点及飞行检查;药品流通企业监管
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