Q_XBJ004-2015养茵私护抑菌凝胶.pdf

Q/XBJ 西 安 博 健 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XBJ004-2015 养茵私护抑菌凝胶 2015-04-15发布 2015-08-31实施 西安博健药业有限公司 发 布 Q/XBJ004-2015 前  言 本品为一次性卫生用品，依据GB/T1.1-2009的规定编写。 本标准由西安博健药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘鹏飞 本标准于为首次发布。 Q/XBJ004-2015 养茵私护抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了养茵私护抑菌凝胶的规格、技术要求，试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以红花、蛇床子、苦参、黄柏、蜂巢、木槿花、艾叶、丹参、苯扎溴铵为 原料，经提取、溶解、浓缩、灌装、辐照后加工而成的养茵私护抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标 准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T0242 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令 3 规格 规格为3.5g/单元包装，或根据生产订单 （加工合同）确定规格。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 红花、蛇床子、苦参、黄柏、蜂巢、木槿花、艾叶、丹参、苯扎溴铵应符合 《中国 药典》2010年版品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求 卡波姆、冰片、薄荷脑、乙醇、纯化水、三乙醇胺、甘油、吐温80均应符合 《中国 药典》2010年版各品名项下有关规定。 Q/XBJ004-2015 4.2 感官要求 感官要求应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 性状 凝胶 色泽 浅黄～黄色 气味 具有冰片、薄荷脑特有气味，无异味 质地 均匀细腻、无杂质 4.3 理化要求 理化要应符合表2要求。 表2 理化要求 项目 指标