现代药品生产企业的物料管理培训课件.pptVIP

现代药品生产企业的物料管理;一、物料管理的定义;物料管理的目标： （1）预防污染、混淆和差错； （2）确保储存条件，保证产品质量； （3）防止不合格物料投入使用或成品出厂； （4）控制物料及成品的：追溯性、数量、状态、效期。 （5）优化仓储管理制度，节约生产和运营成本、提高经济效益。 ; 物料是产品实现过程中最复杂的关键要素之一，其复杂性主要来源于三个方面：物料对药品生产工艺影响的复杂性、物料性质的复杂性和供应链的复杂性。;成品;1、物料质量管理 2、物料库存管理 3 、物料管理质量改进 ;;;物料安全等级划分;初 审;了解质量管理情况（人员、仪器、标准等）;工艺验证; 为保证货源稳定，或在质量、价格上有选择的余地，每一种原辅料、包装材料必须选择两家以上的供应商。当供应商发生以下重大变化或在供货质量出现不稳定趋势时需重新审计确认。;1.1.4 定期回访，对供应商进行年度质量回顾分析; 发生以下情况时，供应部即可向公司质量管理部提出供应商变更申请或质量管理部直接向供应部发出供应商变更通知。 ;1.2 物料的运输管理;1.3 初验管理;1.3.1 初验不合格物料管理;仓库管理员将破损物料隔离存放，填写物料包装破损检查记录;轻微破损处理——在质量管理部QA检查员的监督下，去掉破损的包装，换