2012简洁版第三章灭菌与无菌制剂课件.ppt

药 剂 学;第三章 灭菌制剂与无菌制剂? 概述部分 教学要求 ·掌握无菌制剂与灭菌制剂的基本概念 ·熟悉灭菌的方法及操作（重点） ·掌握衡量灭菌效果的参数F值和Fo值（难点） ·了解空气净化技术及有关标准 ·掌握冷冻干燥技术的概念及原理;§1　概　述; 4、无菌制剂 用无菌操作法或技术生产的不存在活的微生物的制剂。 5、非无菌制剂 所含的微生物数量符合卫生标准规定的制剂。; 注射用 灭菌制剂 眼用 和无菌制剂 植入型：片 创伤用：烧伤、溃疡 药 手术用;二、灭菌和无菌技术;Date;Date;左、手提式高压蒸汽灭菌器 右、卧式高压蒸汽灭菌器 ;上图 立式高压灭菌柜;（二）化学灭菌技术;（三）无菌操作法;（三）无菌操作法;（四）灭菌参数和灭菌验证;1、灭菌参数（F和F0值）; 换言之，D值（min）即灭菌时使微生物数降低一个对数单位所需的时间。用图表示如下：;（2）Z值 当灭菌温度↑时，D值↓。对特定的微生物（如嗜热脂肪芽胞杆菌）在特定介质中（如5%葡萄糖水溶液）在100℃～138℃求得几个D值后，以lgD与温度T作图也得一直线（见下图）。;（2）Z值