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对照法
限量检查法 (Limit Test)
特点:不需知道杂质的准确含量;药物的杂质检查方法
灵敏度法
系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,不得有正反应出现
特点:不需对照品 ;药物的杂质检查方法
比较法
含量测定法:测定杂质的绝对含量,如测定吸收度、pH值等。
特点:准确测定杂质的量,不需对照品 ;生物药物的杂质检查;仪器的配对性 如纳氏比色管应配对,刻度线高低相差不超过2mm,砷盐检查时导气管长度及孔的大小要一致
对照品与供试品的同步操作;正确的取样及供试品的称量范围 ?1g不超过±2%,>1g不超过±1% ;氯化物检查法;(二)测定条件 ;(1)加速AgCl浑浊的形成; ; 3. 试剂:硝酸银;;(四)干扰及排除; 2. 当有其它干扰物质存在时,必需在检查前除去
(1)碘中氯化物的检查
? (2)碘化物中氯化物的检查
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