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- 2018-07-31 发布于贵州
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2010版中国药典三部修改课件
《中国药典》
2010版;国外药典简介;国外药典简介;国外
药典; 1、国际药典(Ph.Int.)
《国际药典》(International Pharmacopoeia,Ph.Int.)是由世界卫生组织(World Health Organization,WHO)编纂的出版物,收载原料药、辅料和制剂的质量标准及其检验方法,供WHO成员国参考和应用。Ph.Int.中采用的信息是综合了各国实践经验并广泛协商后整理出的,但它对各国无法律约束力,仅作为各国编纂药典时的参考标准。; 《国际药典》的历史可以追溯到1874年,由于当时需要将术语标准化以及明确药物的剂量和成分,从而产生了制订一部国际药典纲要的尝试。
《国际药典》1951年出第一版,
1967年出第二版,
1979年出第三版第一部,其第二、三、四部分于1981年、1988年和1994年出版,2003年出第五部。
2006年出第四版。;;;欧洲药典出版历程
1977年出版第一版《欧洲药典》。
从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行。
1997年出版第三版《欧洲药典》合订本,并在随后的每一年出版一部增补本。
2001
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