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病因和不良反应问题的循证实践课件
*;第一节 病因和不良反应研究概述
第二节 提出需要解决的临床问题
第三节 检索相关研究证据
第四节 病因和不良反应研究证据的评价和应用;第一节 病因和不良反应研究概述;【不良反应基本知识】;第二节 提出需要解决的临床问题;【临床问题重新构建与转化】;【检索策略设计】
P-senile depression
I/E-SSRI 、selective serotonin reuptake inhaibitors、antidepressant drug
O- fracture
【检索数据库】PubMed 、embase等
;;;;;;第四节 病因和不良反应研究证据的评价和应用;病因和不良反映研究证据真实性的评价原则;一、病因和不良反映研究证据真实性的评价原则; (一)研究的两组间除暴露因素/干预措施不同,其他重要特征在组间是否可比?;(二)对暴露因素/干预措施的确定和临床结局的测量方法是否一致(是否客观或采用盲法)?;【本文实例】
文献来源:关于暴露组和非暴露组是否服用SSRI类药物和是否骨折的信息来自英国的数据库。
药物渠道:SSRI类药物在英国只能凭医师处方购买,数据库可以记录该项信息。
【可靠性判断】关于该暴露因素的测定相对可靠(不排除部分病人可能开药而没有服用,这可能影响分析)。文章中没有提及患者或登记信息者是否知道研究假设。;(三)随访时间是否足够长,是否随访所有纳入的研究对象?;【吸烟是否增加患肺癌的风险】;【失访影响】;(四)研究结果是否符合病因的条件?;【总结】;二、病因和不良反应研究证据的重要性评价;(一) 关联强度如何?;【“服用苯二氮革类药物是否会引起骨折”】;【病例对照研究】;【实例】;
【因果关系强弱判断】
RR/OR在1.2~1.5之问,提示因果联系为弱联系;
在1.6~2.9之间,提示因果联系为中等程度的联系;
达3.0以上,提示因果联系为强联系。
;【本章实例】;(二)多出现1例不利结果需要观察的人数(NNH);;NNH计算复杂
当OR1时,NNH计算公式为:l-[PEER(1-OR)]/PEER(1-PEER)(1-OR);
当OR1时,NNH计算公式为:1+[PEER(OR-1)]/PEER(1-PEER)(OR-1)。
PEER (patient expected event rate,PEER)是患者预期事件发生率,即未暴露于可疑危险因素时,研究对象不良反应发生率。;【判读】;文章中,舍曲林与骨折发生的绝对危险增加(ARI)值为2.8%,其NNH(1/ARI)为36例
即??疗36例患者,就会多1例骨折的发生;(三)暴露因素/干预措施与不良反应之间因果关联强度的精确度如何?;文章中,服用SSRI与骨折发生相关(HR=1.61;95%CI=1.51~1.72)
调整混杂因素后相关性仍然存在(HR=1.58;95%CI=1.48~1.68)
CI较窄,结果的精确度较好;三、不良反应研究证据的适用性评价; (一)患者与研究对象是否存在较大差异,导致研究结果不能应用?;(二)患者可能接触到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要不同?;(三)是否应该停止或继续暴露因素(即可疑的诊治干预措施)?;四、临床决策;【最终决策】;【病因和不良反应研究证据评价小结】;作 业; Thanks so much!
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