Q_321084GAD01-2016D－氨基葡萄糖盐酸盐.pdf

ICS 71.100.01 G12 Q/ 扬州明增生物科技有 限公司企业标准 Q/321084 GAD01—2016 代替 Q/321084 GAD01-2013 D－氨基葡萄糖盐酸盐 点击此处添加标准英文译名 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 文稿版次选择 2016-10-16发布 2016-10-21实施 扬州明增生物科技有限公司 发 布 Q/321084 GAD01—2016 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准是对Q/321084 GAD01-2013 《D－氨基葡萄糖盐酸盐》的复审，与原标准相比，引用文件更 新了。 本标准由扬州明增生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：师明。 本标准于2004年首次发布，2007年第一次修订，2010年为第二次修订，2013年为第三次修订，本次 为第四次修订。 I Q/321084 GAD01—2016 D－氨基葡萄糖盐酸盐 1 范围 本标准规定了D－氨基葡萄糖盐酸盐的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于由甲壳素经水解后制得，作为医药中间体的D－氨基葡萄糖盐酸盐（以下简称盐酸盐）。 分子式：CH NO ·HCl。 6 13 5 分子量：215.5。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 613 化学试剂 比旋光本领(比旋光度)测定通用方法 GB/T 3049 工业用化工产品 铁含量测定的通用方法 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 6284 化工产品中水分测定的通用方法 干燥减量法 GB 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 《中国药典》 2005版 3 要求 3.1 外观 盐酸盐为白色或微黄色颗粒状晶体。 3.2 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 4 试验方法 4.1 外观 用目测法检查。 4.2 理化指标 4.2.1 比旋光度 应按照GB/T 613规定的方法进行。 1 Q/321084 GAD01—2016 表1 理化指标 项目 要求 含量/(%) 98～102 20 比旋光度 〔α〕D /