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仿制药立项中信息资源的利用和注意问题 仿制药的申报程序 选题立项――― 原标准的评价―――制定仿制工作计划―――试制确定工艺―――制定新的标准―――撰写申报资料―――中试―――送检复核标准―――注册申报。 目的 通过此次学习使我们了解仿制药信息的组成部分。 提高我们信息收集和分析的效率。 最重要的是指引我们如何去收集对我们公司有用的信息，使我们信息收集更有针对性和实用性。 目录 一.仿制药立项中信息资源的利用 1.信息资源利用的误区 2.新药立项信息资源利用构成 3.信息资源有效利用策略 二.仿制药立项中信息资源的问题 一.仿制药立项中信息资源的利用— 1.信息资源利用的误区 误区一：信息资源利用=信息检索 一.仿制药立项中信息资源的利用— 1.信息资源利用的误区 瓶颈： 仿制药研发信息资源分布——不知去哪个网站收集研发信息 检索策略和技巧——检索时候不知如何检索 信息分析方法——不知道如何汇总信息集合公司实际情况进行分析，得出有用的信息。 一.仿制药立项中信息资源的利用— 1.信息资源利用的误区 误区二：信息=情报 一.仿制药立项中信息资源的利用— 1.信息资源利用的误区 误区三：信息渠道单一，信息滞后 网络 专业数据库 期刊 会议 内部资料 面谈 …… ——相互印证，去伪存真；最忌以片概全。 一.仿制药立项中信息资源的利用— 2.仿制药立项信息资源利用构成