48令解读及抗菌药的不良反应.pptVIP

38号令解读及抗菌药物的不良反应 文仲光 解放军总医院第一附属医院 临床抗菌药物应用现状 ４8号令的主要内容 ADR定义与概况 抗菌药物的ADR 感染性疾病治疗现状 不合理使用抗菌药物，甚至“滥用”现象十分普遍 某些感染性疾病越治越多，越治越困难，病死率越来越高 病原微生物的耐药越来越严重，“超级细菌”的出现使感染性疾病治疗更为困难 医院内抗菌药物使用频度及经费 调查范围 患者使用频率(%) 占药品总经费比例(%) WHO 30 15-30 国内 40-80 25-45 我院 40-70 30 临床抗菌药物应用现状 ４8号令的主要内容 ADR定义与概况 抗菌药物ADR 不合理应用抗菌药物的情况 选用对病原体或感染无效或疗效不强的药物 剂量不足或过大 用于无细菌并发症的病毒感染 病原体产生耐药后继续用药 过早停药或感染控制多日而不及时停药 产生耐药菌二重感染时为改用其他药物 给药途径或给药间隔时间不正确 发生严重毒性反应或过敏反应继续用药 应用不适当的抗菌药物组合 无指征或指征不强的预防用药 临床应用抗生素的基本原则 及早确立感染性疾病的病原诊断 熟悉选用药物的适应证、抗菌活性、药代动力学特点和不良反应 按照患者的生理、病理、免疫等状态而合理应用 严加控制或尽量避免：预防用药、皮肤和粘膜局部用药、联合用药必须有明确的指征 常用抗菌药物的合理使用 选用适当的给药方案、剂量和疗程 强调综合性治疗措施的重要性 从教育、宣传和成立相应组织着手，纠正不合理使用抗菌药物 抗菌药物分级管理制度：抗菌药物临床应用的管理 医疗机构药事管理委员会应切实履行指导本机构合理用药的工作职能， 开展以合理用药为核心的临床药学工作,加强对医务人员的抗菌药物合理应用教育、培训和监督工作， 按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。 卫生部48号令解读 特殊使用的抗菌药物： （一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利； （二）碳青霉烯类抗菌药物：亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南； （三）甘酰胺类抗菌药物：替加环素； （四）糖肽类与噁唑酮类抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷； （五）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂。 抗菌药物分级管理制度：特殊使用 医疗机构在使用时应严格掌握临床应用指征， 经抗感染或有关专家会诊同意， 由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。 卫生部48号令解读 除泌尿系统和消化系统可以用于经验性用药外， 氟喹诺酮类抗生素在其它系统感染必须目标治疗，怀疑衣原体和支原体感染者除外。 除泌尿系统外， 氟喹诺酮类抗生素不能作为其它系统的围手术期预防用药。 临床抗菌药物应用现状 ４8号令的主要内容 ADR定义与概况 抗菌药物ADR  常见的引起不良反应的 抗菌药物分布 抗感染药物所致药源性危害 青霉素G--过敏性休克； 氨基糖苷类—耳毒性、肾毒性； 四环素—小黄牙； 酮康唑—急性肝坏死； 氯霉素—再生障碍性贫血，灰婴综合征； 替马沙星综合征（DIC、溶贫、低血糖、肝肾功能障碍）； 曲伐沙星—急性肝坏死； 格帕沙星—Q-T间期延长。 WHO国际药物监测合作中心对ADR的定义 系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应。该反应排除有意或过量用药及用药不当引起的反应 中国ADR监测中心定义 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 排除有意的或意外的过量误用、药物滥用、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。  ①上市≤5年一切新药的ADR； ②上市5年的严重/不寻常ADR（致死、致 残、致癌、致畸、致敏、致生命危险）； ③ 药物相互作用（DI）； ④ 孕妇/哺育期用药； ⑤ 精神依赖性ADR及撤药反应。 另外新增加的3点是： ⑥ 某种已知ADR发生率上升； ⑦ 用药差错（Medica