睡眠障碍中药治疗课件.ppt

舒眠胶囊与睡眠障碍 2018-7-31 研讨内容 一、概述（睡眠、失眠） 二、组方特点 三、相关药理学研究（对神经递质、植物神经功能调节） 四、临床循证（临床疗效观察） 五、临床运用（联用氯硝西泮、地西泮、奥沙西泮、帕罗西汀、安定） 六、小结及应用方向 七、处方资料 2018-7-31 舒眠胶囊 国家中药保护品种 独家国家医保品种 组方合理，疗效确凿 纯中药制剂，安全无毒 改善睡眠质量，恢复自主睡眠 睡眠的必要性 对每人每天而言，睡眠是必须的！ 大多数人一生中的睡眠时间超过生命的1/3。 　 睡眠是一种主动过程，睡眠是恢复精力、整理信息 所必须的休息。 既是维护健康和体力的基础，也是 取得高度生产能 力的保证。 5 失眠的定义 定义：失眠通常指患者对睡眠时间和/或质量不满足并 影响日间社会功能的一种主观体验。 入睡困难、维持睡眠障碍或睡眠后没有恢复感 至少每周3次并持续至少1个月 睡眠障碍导致明显不适或影响日常生活 没有神经系统疾病及各系统疾病、没有使用精神活性物质、药物等所致失眠 6 中国失眠现状 2006年中国6城市睡眠情况调查：普通成年人在一年内有过失眠者比例高达57%, 其中53%症状超过1年。但仅有13%的患者曾经跟医生谈及自己的睡眠问题 上海 62% 北京 60% 广州 68% 南京 49% 天津 44% 杭州 62% 7 作为孤立症状出现的原发性失眠仅占总失眠人数的10%–20% 共病性失眠占总失眠人数的75%。现已取代以往的名称“继发性失眠” Ford DE, Kamerow DB. JAMA. 1989(Sept);262(11):1479-1484 精神障碍是导致失眠的首要因素 8 2006年京沪穗三地医师对抑郁伴失眠患者的认知和处理状况调查报告结果: 75% 的抑郁患者同时伴有失眠 抑郁伴失眠患者最普遍的症状是入睡 困难（62%） 早醒并难以再次入睡占52％ 失眠 精神障碍 9 抑郁、焦虑 失眠 2003年一项调查： 抑郁症患者中，61.2%的女性和68.6%的男性存在失眠症状 失眠也是诱发抑郁、焦虑情绪的重要因素之一 对1200名患者近4年的随访发现： 失眠患者发生中度抑郁症的相对危险度比无失眠者高4倍 抑郁焦虑与主观及非主观失眠均显著相关2 1. 保健医苑 2008; 7:53. 2. 刘勇, 印玲. 实用诊断与治疗杂志 2008; 22(3):238-239. 10 失 眠 抑 郁 症 传统 睡眠障碍是精神障碍的继/伴发症状，会随其他症状的缓解而缓解 强调治疗精神障碍而忽视睡眠障碍的治疗 新认识 睡眠障碍与精神障碍存在复杂“双向关系” 抗抑郁治疗同时用促眠剂,不仅改善失眠，并且“抗抑郁效应出现的更快，疗效更好” 镇静催眠药 非镇静催眠药 失眠症常用药物 中华神经科杂志2006年2月第39卷第2期 老年人应慎用苯二氮卓类药物，以防发生共济失调、意识模糊、反常运动、幻觉、呼吸抑制以及肌肉无力，从而导致外伤或其他意外 高碳酸血症以及失代偿的限制性肺病的患者禁用苯二氮卓类药物 中国失眠定义、诊断及药物治疗专家组共识（2004年） 避免：依赖性、成瘾性、耐受性 WHO对失眠治疗指导原则 按需服用、小剂量间断 △西药治疗失眠，疗效常开始明显，以后作用减弱，只能通 过逐渐增加用量来维持初始疗效；如加大剂量则易成瘾。 △西药治疗失眠难以逾越患者对安全性的顾虑。 是临床和治疗失眠的首选药物 通过调节机体的平衡： 启动人体的自主睡眠 恢复人体生理性睡眠 不需要长期服药 没有药物依赖性 非镇静类药物 一、来自云贵高原的纯中药制剂 -八位中药材均在2010版《中国药典》，孕产妇可使用范围之内。 二、国家中药保护品种 -组方合理性、安全性值得信赖 三、舒眠胶囊接受OTC药品审批过程中。 四、即可调节神经递质,又可调节植物神经紊乱 -帮助患者恢复睡眠功能，无抑制性和依赖性 16 舒眠胶囊研发成长历程 1994年 开始研发组方 1999年 获国家三类新药证书 2000年 获国家食品药品监督管理局颁发的批准文号上市销售 2003年 成为国家中药保护品种 2004年 进入《国家基本医疗及工伤保险药品目录》 2009年 进入调整后的《国家基本医疗及工伤保险药品目录》 2010年 完成国家中药保护品种续保多中心临床药物试验· 17 舒眠胶囊组方特点 组方成分（8味中药）——君二臣四偶方之制 酸枣仁 柴胡 白 芍 合欢花 合欢皮 僵 蚕 蝉 蜕 灯心草 18 舒眠胶囊组方中两味奇特的动物药 家蚕幼虫感染白僵菌致死的干燥体 其煎剂能对抗士