伊匹木单抗毒性反应处理ppt课件.pptxVIP

伊匹木单抗毒性反应的处理;在临床试验、扩大使用项目和上市后使用中，已有超过12000例不同肿瘤类型的患者使用了伊匹木单抗 伊匹木单抗以3mg/kg（当前FDA批准剂量）和10mg/kg剂量单药治疗、或者与不同的化疗药物联用均有使用 关键安全性事件的性质为炎症，与MOA相关，即免疫相关不良事件（irAE） 大部分免疫介导的安全性事件是可逆的，或者采用已确立的治疗规则进行治疗后是可以控制的 医生与患者的教育和意识对伊匹木单抗的安全给药至关重要;irAE定义;既往研究中的irAE发生情况;黑色素瘤3期研究的irAE发生率;黑色素瘤汇总2期研究数据10 mg/kg 单药治疗（n=325）;上市后扩大研究中的药物相关胃肠道SAE发生率;药物相关SAE-死亡病例;irAE的发生时间10 mg/kg单药治疗，2期研究汇总 （n=325）;至2-4级irAE缓解的时间10 mg/kg单药治疗，2期研究汇总（n=325）;irAE的处理;irAE处理小结;延迟免???抑制剂治疗可能使irAE发展成重度，甚至威胁生命 根据irAE严重程度给予不同处理： 1-2级irAE：对症治疗、中等剂量类固醇以及加强监测频率 持续的1-2级irAE：按3-4级irAE处理 3-4级irAE ：必须给予高剂量类固醇治疗 irAE得到改善：必须缓慢减量类固醇，超过1个月，以防止症状反弹 应避免使用麻醉剂，