Q_DSY Y 3-2016液体消毒剂废止.pdf

ICS ：11.080.01 Y43 备案号： Q/DSYY 广 州 迪 氏 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/DSYY 3-2016 液体消毒剂 2016-09-05 发布 2016-09-20 实施 广州迪氏药业有限公司 发 布 Q/DSYY 3-2016 前 言 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009 《标准化工导则 第1 部分：标准的结构和编写规则》。 本标准由广州迪氏药业有限公司提出。 本标准起草单位：广州迪氏药业有限公司。 本标准主要起草人：郑钟炼。 本标准首次发布日期：2016 年09 月05 日。 本标准有效日期至2019 年09 月20 日。 Q/DSYY 3-2016 液体消毒剂 1 范围 本标准规定了液体消毒剂的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、保质期等 要求。 本标准适用于皮肤、粘膜消毒的液体消毒剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用 于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6368-2008 表面活性剂 水溶液pH 值的测定 电位法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 卫监督发[2009]53号 消毒产品生产企业卫生规范 卫生部 卫监督发[2002]282号 消毒技术规范 卫生部 卫监督发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范 《中华人民共和国药典》二部2015 年版 3 技术要求 3.1 原料 应符合GB 15979-2002 的有关规定以及国家和行业标准等有关规定。 3.2 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》二部 2015 年版中纯化水的要求。 3.3 禁用物质 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 3.4 生产环境要求 生产环境须符合卫生部 卫监督发[2009]53号规定的要求。 3.5 产品质量要求 3.5.1 感官要求:产品应均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 3.5.2 包装密封性要求:产品容器应完好，无破损，液体无渗漏。 3.5.3 稳定性要求： Q/DSYY 3-2016 a）置于（40±1）℃环境中24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异； b）置于（5±1）℃环境中24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异。 3.5.4 杀菌稳定要求：置于37℃环境中90 天后杀菌有效成分含量下降率≤10%。 3.6 液体消毒剂的理化指标见表1： 表1 液体消毒剂的理化指标要求 项目 指标 pH 值 4.5～6.0 有效成分含量（葡萄糖酸洗必泰）