药品研制情况申请表.pdfVIP

附件 2: 药品研制情况申报表 （非临床试验用） 药品名称 受理号 申请分类 □新药申请 □按新药程序申报的申请 □ 仿制药申请 □ 补充申请第 项 注册分类 □中药 类 □化药 类 □治疗用生物制品 类 剂 型 规 格 申请人 联系人 联系电话 研究项目 研究机构名称 研究地点 体系认证 起止日期 研究负责人 处方/工艺研究 (具体楼座、实验室) (如 GLP、GMP 质量标准研究 结构确证研究 样品试制 稳定性研究 药 研究主要仪器设备 型 号 研究主要仪器设备 型 号 学 研 究 (样品试制设备 对照品/标准品 来源 批号 数量 剩余量