Q_XSBC 001-2016凤淑柠私密紧润抑菌圆片废止.pdf

Q/XSBC 陕西雪山百草医药科技有限公司企业标准 Q/XSBC001—2016 凤淑柠私密紧润抑菌圆片 2016 -01- 01 发布 2016 -0 2- 10 实施 陕西雪山百草医药科技有限公司 发 布 Q/XSBC001-2016 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应仟叶莲®妇方®凤淑柠私密紧润 抑菌圆片。 本标准由陕西雪山百草医药科技有限公司提出并起草。 本标准由陕西雪山百草医药科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：丁敏 本标准首次发布。 Q/XSBC 001-2016 凤淑柠私密紧润抑菌圆片 1 范围 本标准规定了凤淑柠私密紧润抑菌圆片的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于藏红花、紫草、蛇床子、黄柏、苦参、地肤子、白矾、艾叶、冰片、纳米银离子、聚 六亚甲基双胍等为原料，经煎煮、醇提、制粒、混合、压片、分装、包装，制成凤淑柠私密紧润抑菌圆 片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的泡腾剂，规格：0.5g/片；1g/片；1.5g/片。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：藏红花、紫草、蛇床子、黄柏、苦参、地肤子、白矾、艾叶、冰片应符合《中国药 典》（2015 年版）各品名项下有关规定；聚六亚甲基双胍应符合GB 26367 中有关规定。 4.1.2 辅料要求：碳酸氢钠、酒石酸、硬脂酸镁、淀粉符合《中国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官指标： 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 浅棕色 状态 片 剂 Q/XSBC 001-2016 气味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差： 净含量允许负偏差应符合表2要求。