双苷清咽含片的制备工艺分析及主要药效分析-analysis of preparation technology and main pharmacodynamics of shuanggan qingyan buccal tablets.docxVIP

双苷清咽含片的制备工艺研究及主要药效研究中文摘要目的：研究双苷清咽含片的最优处方配比、制备成型工艺以及主要药效活性。制备以芒果苷为主要成分适应用于临床的新产品、新制剂。方法：（1）分别采用浓氨水致咳小鼠模型、小鼠气管排泌酚红模型、醋酸致小鼠毛细血管通透性增高模型及二甲苯致小鼠耳肿胀模型，以动物实验止咳、化痰和抗炎的效果为指标，通过析因分析，判断芒果苷与罗汉果甜苷是否具有交互关系，运用正交实验设计的方法优选最佳的主药芒果苷与罗汉果甜苷用量的配比。（2）根据原辅料的性质以及临床应用的需要，用单因素考察选择适宜的辅料以及工艺条件，用正交实验设计的方法优选辅料的最佳用量，并采用信息量权数法来确定指标权重系数，运用简单公式评分法进行多指标综合评价，选取最优的辅料用量配比。根据优选出的制剂处方制粒，压片，得到口含片。（3）分别采用浓氨水致咳小鼠实验、小鼠气管排泌酚红实验、醋酸致小鼠毛细血管通透性增高实验及二甲苯致小鼠耳肿胀实验，选取双苷清咽含片高、中、低三个剂量，从止咳、化痰、抗炎等方面对双苷清咽含片的药效活性进行考察。结果：（1）通过析因分析，芒果苷与罗汉果甜苷在止咳、化痰以及抗炎药效方面具有交互作用。两者合用，在止咳、化痰以及抗炎作用中有明显的协同效应，罗汉果甜苷能显著提高芒果苷的止咳、化痰以及抗炎药效。通过正交实验结果，止咳、化痰以及抗炎药效与芒果苷和罗汉果甜苷的用量呈线性依赖性，随着两