6000分析仪系列操作员手册l16章.doc

Cobas?6000分析仪系列 操作员手册 软件版本01－01 产品注册证号：国食药监械（进）字2006第3401972号 产品执行标准：YZB/GEM 1938-2006 制造商：德国罗氏诊断有限公司 注册地址：Sandhofer Str 116,68305, Mannheim, 德国 联系电话：0049-6217590 售后服务：罗氏诊断产品（上海）有限公司 电话：021传真：021邮编：200131  修订历史记录 手册版本 软件版本 修订日期 变更 1.0 01－01 2006年6月 语言 序列号 英语 018 法语 080 德语 001 意大利语 050 葡萄牙语 046 西班牙语 036 版本告知 cobas?6000分析仪系列　操作员手册 指定用途 cobas?6000分析仪系列是全自动免疫光度测定系 版权　　 ?2001－2006，罗氏诊断产品有限公司保留所有 商标　　 公认以下商标： 仪器批准 cobas?6000分析仪系列满足IVD指令98/79/EC IEC61010-1，第二版 IEC61010-2-010，第二版 IEC61010-2-081，第一版 IEC61010-2-101，第一版 UL61010-1，第二版 CAN/CSA C22.2 No.61010-1-04 EN61326:1997+A1:1998+A2:2001 操作员手册满足欧洲标准EN591。 一致性由以下标志证明： 遵守IVD指令98/79/EC 由加拿大和美国保险人实验室（UL）颁发 购买者须知 cobas e 601模块 购买本产品仅允许在ECL技术检测，为人群作体外诊断时使用。不允许有超出购买本产品所拥有的特定使用权的其它任何形式的一般专利权或许可权。本产品不得用于生命科学研究和（或）开发、患者自我测定、药品研发和（或）开发或任何兽医、食品、水源、环境试验或利用领域。 US Pat.5，466，416；US Pat.5，543，112；US Pat.5，642， 联系地址 制造商 授权代表 内容目录 修订历史记录 2 联系地址 3 内容目录 5 前言 7 信息查找位置 7 在线帮助系统 8 客户信息 8 本手册中使用的约定 9 系统描述 Part A 安全信息 安全分类 A-5 安全防范 A-5 系统安全标志 A-11 条形码阅读器安全信息 A-19 概述模块 概述 　　 A-23 cobas 6000系统模块 A-23 控制单元与核心单元cu150 控制单元 A-31 核心单元cu150 A-33 托盘、架台、管子和盛杯 A-40 c501模块 概述 A-45 取样区组件 A-48 试剂区组件 A-50 反应圆盘区组件 A-55 维护钥匙 A-64 前面通道的后面 A-65 背面视图 A-66 ISE区组件 A-67 e 601模块 概述 A-73 试剂区组件 A-76 测量区组件 A-78 预清洗区组件 A-81 耗材区组件 A-83 辅助试剂与清洗溶液 A-86 技术规格 系统技术规格 A-91 控制单元 A-92 核心单元cu150 A-93 cu 501模块 A-96 cu 601模块 A-99 前言 　　 Cobas 6000系统是全自动随机存取软件控制的免疫测定与光度测定分析系统，在设计上采用种类繁多的测试，完成定性和定量的体外测定工作。Cobas 6000系统是一种功能强大的完整的诊断实验自动化工具。它把离子选择电极（ISE）、光度测定分析单元以及免疫测定分析模块（e 601）结合在一起，使之最优化，以适应高通过能力的作业量。 本手册详细描述了cobas 6000的特点与一般运行概念、规格功能与控制用途、操作方法、紧急情况程序、产品贴标分类和维护程序。 　　　　 请遵守操作员手册的说明指示，以保证系统安全运转。 如果采用非操作员手册中规定的方式使用系统，那么系统提供的保护