Q_CYS011-2016免疫多糖.pdf

QB 茌平元亨兽药有限公司 企业标准 Q/CYS011-2016 免疫多糖 2016-06-01 发布 2016-06-30 实施 茌平元亨兽药有限公司 发布 Q/CYS011-2016 前 言 1、本标准严格按GB1.1 编写。 2、本标准由茌平元亨兽药有限公司提出并起草。 3、本标准主要起草人：曲 新、张在武。 4 、本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 I Q/CYS011-2016 免疫多糖 1 范围 本标准规定了免疫多糖的要求、试验方法、检验规则及标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以果糖为原料，经适当调制后而制得的免疫多糖。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 23528 果糖 GB/T 9687 聚乙烯袋 GB/T 6543 纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 技术要求 3.1 原料 3.1.1 果糖应符合GB/T 23528的要求 3.1.2 聚乙烯袋应符合GB/T 9687的要求 3.1.3 纸箱应符合GB/T 6543的要求 3.2 外观 本品为深棕黑色粉末。 3.3 技术指标 应符合表1要求。 表1 技术指标 项 目 指 标 果糖含量% ≥ 25 pH值 5.0～9.0 4 试验方法 4.1 感官 取适量样品置于洁净的玻璃烧杯中，在非直射日光、光线充足、无异味的环境中，用目测、鼻嗅进 行评定。 4.2 果糖含量的测定 2 Q/CYS011-2016 按GB/T 23528的规定执行。 4.3 pH 值的测定 4.3.1 pH计的校正 用精确已知pH值的缓冲溶液（尽可能接近溶液的pH），在测定采用的温度下校正pH计。如果pH计无 温度校正系统，缓冲溶液的温度应保持在（20±2）℃的范围之内。 4.3.2 测定 将电极插入被测试样液中，并将pH计的温度校正器调节到被测液的温度。如果仪器没有温度校正系 统，被测试液的温度应调到（20±2）℃的范围之内。采用适合于所用pH计的步骤进行测定。当读数稳 定后，从仪器的标度上直接读出pH值，精确到0.05pH单位。 4.4 净含量 按JJF 1070 的规定执行。 5 检验规则 5.1 产品组批 以同一配方、同一班次生产的产品为一批。 5.2 采样 同一批号产品中，在检验外部包装后，按每批总箱数 3 ％取样，然后从每箱中抽取 2