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- 2018-11-30 发布于浙江
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如何查找上药品的说明书
如何查找上市药品的说明书
以氯吡格雷为例
FDA网站
FDA橙皮书
HYPERLINK /scripts/cder/ob/docs/queryai.cfm /scripts/cder/ob/docs/queryai.cfm
输入主题词,注意对于不同的药品选择不同的入口,一般Rx即可。
检索结果如下,可知美国上市的是sanofi Aventis us,RLD是yes说明美国将其列为对照药。这八成就是原研了,也有的情况原研已经退市了,其他公司产为被RLD是yes,他的说明书你也可以拿来用。
b、FDA 批准药物数据库
HYPERLINK /scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?CFIDFTOKEN=95dc2effbee59f40-50F34B2B-C5C6-6E13-B67445922386FF67 /scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?CFIDFTOKEN=95dc2effbee59f40-50F34B2B-C5C6-6E13-B67445922386FF67输入商品名
检索完成完成,label information就是说明书了
同时还有美国批准的所有公开信息
产品网站
a、在谷歌上搜索的第一个网址基本上就是产品网站,我说的是谷歌,刚才验证了一下百度检索结果头三页都
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